Эффективность вакцины Центра Гамалеи по 20 случаям заболевания COVID-19 составила 92 процента

Эффективность вакцины от COVID-19, созданной в Центре имени Гамалеи, по предварительным данным составляет 92 процента, говорится в пресс-релизе Российского фонда прямых инвестиций и Центра Гамалеи. Вывод сделан по итогам подсчета заболевших среди 16 тысяч участников клинических испытаний вакцины через 21 день после первой дозы. Заболело 20 человек, но сколько из них получили вакцину, а сколько — плацебо, в РФПИ сообщить отказались. Окончательные выводы об эффективности вакцины, согласно плану клинических испытаний, будут сделаны через 180 дней после первой дозы.

Ранее было объявлено о 90-процентной эффективности РНК-вакцины компаний Pfizer и BioNTech. Этот вывод был сделан, когда среди участников исследования заболело 94 человека, а окончательные выводы будут сделаны, когда из всех добровольцев заболеет хотя бы 164 человека.

Вакцина Гам-КОВИД-вак («Спутник V») создана на базе модифицированного аденовируса, у которого необходимые для размножения гены заменены на детали S-белка коронавируса. Такая химерная конструкция не может вызвать ни аденовирусной, ни короновирусной инфекции, но при этом достаточно похожа на настоящий патоген, чтобы вызвать соответствующий иммунный ответ. Чтобы дополнительно простимулировать иммунную систему вакцина вводится повторно спустя 21 день, причем в ней используется аденовирус другого типа, а детали коронавируса остаются прежними. Результаты совмещенной первой и второй фазы исследования на 76 добровольцах были опубликованы в сентябре в журнале The Lancet, но еще до публикации, в августе, российский регулятор принял решение разрешить ограниченное применение этой вакцины для вакцинации групп риска.

Регистрация вакцины, даже для ограниченного применения (только для групп риска), вызвала критику, поскольку стандартная практика требует проведения трех фаз испытаний. Третья фаза испытаний вакцины стартовала в конце августа, предполагалось, что в них примут участие 40 тысяч добровольцев, часть из которых получит плацебо.

По сообщению РФПИ, сейчас из 40 тысяч добровольцев первую дозу вакцины получили 20 и более 16 тысяч — и первую, и вторую дозы вакцины. Оценка эффективности была проведена по итогам анализа заболеваемости среди 16 тысяч участников, через 21 день после получения первой дозы вакцины или плацебо. «В статистический анализ было включено 20 подтвержденных случаев заболевания. По распределению 20 подтвержденных случаев (выявленных в группе плацебо и в группе, получавшей вакцину) было определено, что эффективность «Спутник V» составила 92 процента», — говорится в сообщении.

Представитель РФПИ отказался назвать точное количество заболевших в группе плацебо и в экспериментальной группе, как и то, сколько из 16 тысяч испытуемых получили плацебо, а сколько вакцину. Если бы они были распределены поровну, то эффективность в 92 процента может означать, что 18 добровольцев заболело в группе плацебо, а два — среди тех, кто получил вакцину.

Ранее представитель Минздрава, комментируя случаи болезни среди вакцинированных алтайских медиков, заявлял, что пациент считается вакцинированным и, соответственно, защищенным от коронавирусной инфекции, через три недели после второй инъекции — в это время идет процесс формирования иммунитета.

О том, какие варианты вакцин от коронавирусной инфекции разрабатываются в России и в мире, читайте в нашем материале «На острие иглы».

Сергей Кузнецов