FDA одобрило первое лекарство от эндокринной офтальмопатии

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило к применению первый препарат для лечения эндокринной офтальмопатии — аутоиммунного заболевания, тесно связанного с аутоиммунным поражением щитовидной железы. Как говорится в пресс-релизе компании Viridian Therapeutics, им стал велигротуг (Lumvoa) — моноклональные антитела, ингибирующие рецептор инсулиноподобного фактора роста 1 типа (ИФР1, IGF1). Препарат вводится в виде внутривенной инфузии в дозе 10 миллиграмм на килограмм массы тела раз в три недели. Он показан при любых течении, активности и продолжительности заболевания.

Основанием для решения управления стали результаты двойных слепых рандомизированных контролируемых клинических испытаний третьей фазы THRIVE и THRIVE-2, в которых велигротуг испытывали при острой и хронической эндокринной офтальмопатии соответственно. В них приняли участие 113 и 188 взрослых пациентов, выраженный клинический ответ был получен у 70 и 56 процентов из них. Серьезных побочных эффектов не было, наиболее частые нежелательные явления включали мышечные спазмы и нарушения менструального цикла.