Спрей гибридного пептида улучшил заживление инфицированных ожогов

Китайские исследователи провели клинические испытания третьей фазы и выяснили, что спрей гибридного противомикробного пептида пецелеганана улучшает заживление инфицированных ожогов без существенных побочных эффектов. Отчет об испытаниях опубликован в журнале Burns & Trauma.

Для лечения раневых и ожоговых инфекций обычно применяют топические антибиотики. Их использование связано с развитием устойчивости и нарушением состава нормальной микробиоты кожи. Противомикробные пептиды представляют собой перспективный класс соединений для лечения раневых и ожоговых инфекций, которые нарушают жизнедеятельность бактериальных клеток по неспецифическим механизмам и обходят большинство видов лекарственной устойчивости. Пецелеганан (PL-5) — это гибридный синтетический пептид, состоящий из активных фрагментов двух природных противомикробных пептидов: цекропина А из гемолимфы ночной бабочки Hyalophora cecropia из семейства павлиноглазок и мелиттина из яда медоносной пчелы (Apis mellifera). Он применяется в форме 0,2-процентного спрея и успешно прошел испытания при раневых инфекциях и диабетических язвах.

Цзюнь У (Jun Wu) из Первой аффилированной больницы Шэньчжэньского университета, его коллеги и компания Jiangsu Protelight провели двойные слепые рандомизированные контролируемые испытания фазы IIIb в 23 китайских клинических центрах. В них приняли участие 348 пациентов в возрасте 18–65 лет с умеренными ожоговыми инфекциями и общей площадью ожогов не более 10 процентов поверхности тела (площадь тестового повреждения от 25 до 100 квадратных сантиметров, тяжесть инфекции от 8 до 13 баллов по шкале SIRS). Случайным образом в соотношении 2:1 им после очистки ожогов изоосмолярным солевым раствором назначили пецелеганан или плацебо на рану и в качестве пропитки марлевой салфетки при перевязке. Курс лечения продолжался 14 дней, результаты оценивали на 15 день.

99,6 процента участников из основной и 100 процентов из контрольной группы получили лечение, 48,7 и 56 процентов прошли испытания полностью (досрочно прекращали участие в основном из-за достаточного заживления). Полного заживления ожога к 15 дню достигли 64,3 процента участников при использовании пецелеганана против 43,1 процента при назначении плацебо (p = 0,0002). Микробиологическая эффективность (отсутствие патогенных бактерий в посеве или полное заживление) составила 72,3 против 50,5 процента (p = 0,0001), а общая эффективность (клиническая и микробиологическая) — 63,1 против 41,9 процента (p = 0,0003). Значимых различий в частоте нежелательных явлений между группами не было, в обеих она была низкой. Концентрация препарата в крови на протяжении всего лечения была ниже порога определения, то есть значимой системной абсорбции не было.

Результаты испытаний третьей фазы показывают, что спрей пецелеганана способствует заживлению инфицированных ожогов и уменьшает бактериальную нагрузку в них при благоприятном профиле безопасности.

Для лечения ожогов разрабатывают и другие методы на основе биоматериалов животных, такие как наполненная антибиотиками пена тунгарских лягушек и трансплантаты кожи генно-модифицированных свиней. А клинические испытания внутривенного введения высоких доз витамина C при тяжелых ожогах завершились неудачей — при нем повышалась смертность и риск органной недостаточности.