Совет по этике Минздрава РФ не одобрил испытания комбинации вакцин AstraZeneca и «Спутник»

На заседании Совета по этике Минздрава РФ решили, что планировавшиеся совместные испытания вакцины «Спутник-V» и AZD1222, разработанной AstraZeneca, проводиться не будут. Причины принятого решения не сообщаются.

В декабре мы писали о том, что AstraZeneca планировала запустить тестирование совместного применения своей вакцины вместе с вакциной «Спутник», разработанной центром Гамалеи. Добровольцам планировали ввести две дозы комбинированной вакцины. При это участников хотели разделить на две группы: первой ввести сперва оксфордскую AZD1222, а спустя 28 дней российский «Спутник-V», а другой группе — наоборот. Обе вакцины сделаны на основе аденовирусного вектора, разница в том, что в вакцине AstraZeneca это обезьяний аденовирус, а у «Спутника» за основу для разных доз взяты два разных человеческих варианта аденовируса, Ad5 или Ad26. Предполагалось, что в исследовании примут участие около одной тысячи человек старше 18 лет.

Этический комитет Министерства здравоохранения России запретил проводить клиническое исследование комбинации вакцин «Спутник-V» и AZD1222. В материалах, вынесенных на заседание Совета по этике № 275 от 11.05.2021 года, сказано, что «простое слепое рандомизированное исследование фазы I/II для определения безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S» не одобрено. Причины отказа в документе не приводятся. 

Ранее европейский регулятор признал, что антикоронавирусная вакцина компании AstraZeneca может вызывать тромбоз и падение уровня тромбоцитов. Исследователи изучили природу такого состояния: по своим механизмам оно напоминает хорошо известную гепарин-индуцированную тромбоцитопению, вызываемую выработкой патологических антител к комплексу тромбоцитарный фактор 4-гепарин.

Недавно мы писали о том, что зарубежные ученые в письме, опубликованном в The Lancet, обвинили российских коллег в сокрытии данных об испытаниях вакцины. Российские ученые написали ответное письмо и заверили, что направили всю необходимую информацию в журнал перед публикацией, а полученные ими результаты о безопасности и иммуногенности вакцин подтверждены исследованиями в Аргентине.

Анастасия Кузнецова