Европейский регулятор признал тромбоз очень редким побочным эффектом вакцины AstraZeneca

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) признало, что антикоронавирусная вакцина компании AstraZeneca (сейчас вакцина носит название Vaxzevria) может вызывать тромбоз и падение уровня тромбоцитов. Тем не менее, как отмечается в пресс-релизе агентства, эти побочные эффекты очень редки. В целом преимущества Vaxzevria во много раз превышают возможный риск осложнений — поэтому EMA рекомендует продолжить ее использование.

Антикоронавирусная вакцина от компании AstraZeneca широко используется для профилактики SARS-CoV-2 с конца прошлого года. Это одна из четырех вакцин от коронавируса, разрешенных на территории ЕС. Судя по результатам клинических испытаний, ее эффективность ниже, чем у конкурентов, однако это компенсируется тем, что ее проще хранить и перевозить. Кроме того, технология, которую использует AstraZeneca, уже применялась для создания вакцин — а значит, новый препарат в теории должен быть более безопасным, чем экспериментальные мРНК-вакцины, включая Pfizer и Moderna. Однако в действительности именно вакцина от AstraZeneca (недавно ее переименовали в Vaxzevria) оказалась в центре скандала, связанного с опасными побочными эффектами. У некоторых привившихся ей людей наблюдались падение уровня тромбоцитов, кровотечения и закупорка сосудов, в ряде случаев приведшая к летальному исходу. В результате к середине марта власти большинства европейских стран приостановили использование данного препарата.

Разбираться в сложившейся ситуации пришлось специалистам из комитета по безопасности Европейского агентства лекарственных средств (EMA). Для этого они проанализировали 62 случая тромбоза вен головного мозга и 24 случая тромбоза вен внутренних органов, которые произошли в течение двух недель после вакцинации Vaxzevria. 18 из них закончились смертью пациентов.

Специалисты пришли к выводу, что связь между вакциной от AstraZeneca и тромбозом действительно существует (хотя ранее EMA ее отрицало, как и производители препарата). Возможно, проблема связана с иммунным ответом на компоненты препарата. Похожие побочные эффекты иногда возникают у пациентов, принимающих антикоагулянт гепарин — это состояние известно как гепарин-индуцированная тромбоцитопения. Почти все пострадавшие оказались женщинами младше 60 лет, однако иных факторов риска обнаружить пока не удалось.

По мнению сотрудников EMA, тромбоз в течение двух недель после вакцинации должен быть внесен в список очень редких побочных эффектов от применения Vaxzevria. Врачам, которые используют данный препарат, следует знать о возможности этих осложнений, чтобы снизить ущерб здоровью пациентов и снизить риск смертельного исхода. А люди, получающие эту вакцину, должны знать о первых признаках тромбоза (среди них одышка, отек ног, пятнышки крови на коже за пределами места инъекции, головная боль и боль в груди и животе) — это позволит вовремя обратиться за медицинской помощью.

В то же время в EMA подчеркивают: защита от коронавируса, которую обеспечивает вакцина от AstraZeneca, многократно перевешивает крайне низкую вероятность образования тромбов. На 34 миллиона привитых жителей Евросоюза приходится меньше сотни известных случаев тромбоза. Основываясь на этой статистике, сотрудники агентства рекомендуют продолжить использование данного препарата.

Мы подробно рассказывали о побочных эффектах, связанных с вакцинацией от коронавируса, в материале «Страдания неизбежны?».

Сергей Коленов