AstraZeneca и Центр Гамалеи запланировали комбинированные испытания вакцины от COVID-19

После публикации результатов третьей фазы клинических испытаний представители компании AstraZeneca объявили о планах запустить еще одно тестирование — на этот раз совместно с НИЦЭМ имени Гамалеи. Добровольцам планируется ввести две дозы комбинированной вакцины: сперва оксфордскую AZD1222, а спустя 28 дней российский «Спутник-V» на основе аденовируса 26 серотипа.

AstraZeneca и Оксфордский университет отчитались о результатах третьей фазы клинических испытаний раньше всех: их вакцина на основе аденовирусного вектора оказалась безопасной, но эффективность вызывает сомнения. По подсчетам ученых, она составила около 70 процентов. При этом, если учесть бессимптомные и неклассические случаи COVID-19, то составляет 55 процентов.

По этому параметру вакцина проигрывает конкурентам. У вакцины компании Pfizer итоговая эффективность оказалась не ниже 87 процентов. Представители Moderna и Центра Гамалеи тоже заявляют о высокой эффективности — более 90 процентов (1,2); правда, пока только на основании предварительных данных. Несмотря на то, что AstraZeneca отчиталась раньше всех, их вакцина до сих пор не одобрена к применению.

По итогам клинических испытаний, AstraZeneca изучает возможность применения своей AZD1222 в комбинации с другими аденовирусными вакцинами. Дальше всех разработка вакцин этого типа продвинулась у Центра Гамалеи. Его вакцина находится на третьей стадии испытаний и получила временную регистрацию в России, позволяющую прививать людей вне испытаний.

Устроена она примерно так же, как и вакцина AstraZeneca, но есть небольшая разница в векторах: обе дозы британской вакцины сделаны на основе одного обезьяньего аденовируса, тогда как у «Спутника» за основу для разных доз взяты два разных человеческих варианта аденовируса, Ad5 или Ad26. Это сделано для того, чтобы организм научился фокусироваться именно на S-белке коронавируса, а не на аденовирусном носителе вакцины.

В AstraZeneca тоже решили попробовать комбинировать разные вирусные векторы и объявили о начале программы клинических исследований комбинированного применения вакцины AZD1222 и «Спутника». В разговоре с N + 1 представители компании AstraZeneca рассказали, что в рамках исследований предполагается привить около одной тысячи человек старше 18 лет.

В исследовании планируется 2 группы сравнения. Участники первой получат сперва одну дозу AZD1222, а 28 дней спустя — дозу «Спутника» на основе Ad26, а второй — наоборот. Вариант «Спутника» на основе Ad5 использовать пока не планируется. Исследования запланированы в нескольких странах, но разрешения на испытания пока не получено.

Недавно о своих успехах отчиталась компания Pfizer. Их вакцина на основе РНК оказалась в среднем эффективна на 95 процентов. Она защищала как от легких случаев, так и от тяжелых. Планируется зарегистрировать эту вакцину в нескольких странах, но пока ее применение одобрено только в Великобритании и — со вчерашнего дня — в США.

Вера Мухина