Moderna заявила о 94,5-процентной эффективности своей вакцины

Компания Moderna опубликовала пресс-релиз, согласно которому ее антикоронавирусная вакцина показала почти 95-процентную эффективность. Такой вывод организаторы третьей фазы испытаний вакцины сделали после анализа 95 случаев заболевания COVID-19. Среди них подавляющее большинство были в группе плацебо, включая все тяжелые случаи. Подробные результаты испытаний пока нигде не опубликованы.

Спустя почти год после появления новой коронавирусной инфекции в мире параллельно идет разработка более полутора сотен вакцин от SARS-CoV-2 (мы составили их список в материале «На острие иглы»). Среди них лишь около десятка вышли на третью фазу клинических испытаний, цель которой — оценить эффективность вакцины, то есть подсчитать, сколько процентов привитых людей оказываются защищены от инфекции (подробнее о том, как это считают, в нашем блоге «Магия чисел»).

Первой свои результаты анонсировала компания Pfizer. Ее вакцина на основе мРНК, по словам представителей компании, эффективна более чем на 90 процентов. В ходе испытаний Pfizer коронавирусной инфекцией заболели 94 человека, из них, вероятно, 7-8 в группе вакцины и 96-97 — в группе плацебо.

Вслед за ней предварительные итоги подвел российский центр имени Гамалеи. Проанализировав 20 случаев заболевания, исследователи заключили, что эффективность вакцины «Спутник» — около 92 процентов. Точное количество заболевших в группах неизвестно.

Теперь своими данными поделился третий производитель вакцин — американская компания Moderna. Она была первой, кто начал свои испытания на людях. Эта вакцина тоже действует на основе мРНК, как и у Pfizer, но испытания устроены несколько по-другому: выборка чуть меньше — 30 тысяч добровольцев против заявленных 44 тысяч у Pfizer — и другие методы анализа результатов (подробнее об этом можно прочесть в протоколе на сайте компании).

Окончательные выводы авторы исследования планировали делать после того, как зарегистрируют 151 случай заболевания в обеих группах (у Pfizer это число заявлено как 164 случая). К настоящему моменту среди добровольцев заболели 95 человек. Из них 90 — в группе плацебо и 5 — в группе вакцины (общая численность каждой группы 15 тысяч человек). На основании этих данных представили компании оценили эффективность в 94,5 процента (p < 0,0001).

Всего исследователи зафиксировали 11 тяжелых случаев COVID-19, все они — в группе плацебо. Однако делать окончательные выводы об эффективности вакцины для предотвращения тяжелого течения болезни, судя по протоколу, компания планирует после по меньшей мере 30 тяжелых случаев.

Авторы пресс-релиза также подчеркивают, что выборки были довольно разнообразны — так, среди 95 зафиксированных случаев 15 пришлись на группу пожилых добровольцев (старше 65 лет), и еще 20 — на выходцев из разных этнических групп (афроамериканцев, латиноамериканцев, азиатов и т.д.). Как между ними распределились случаи заболевания, неизвестно. Однако это может означать, что вакцина стимулирует иммунный ответ даже у тех, у кого он ослаблен — как это часто бывает у пожилых людей.

Кроме того, представители компании сообщают, что побочные эффекты на третьей фазы испытаний встречались приблизительно у двух процентов добровольцев и были довольно мягкими и непродолжительными.

Более подробные данные — как и в случае с Pfizer и центром имени Гамалеи — общественности пока недоступны, однако Moderna, как и ее предшественники, обещает опубликовать их в рецензируемом научном журнале.

Мы рассказывали и о других антикоронавирусных вакцинах, которые разрабатывают в России и других странах. Например, в материале «Разложение по векторам» мы сравнивали работу вакцины «Спутник» с ее зарубежными аналогами. А в тексте «Мертвая вода» писали о второй российской вакцине — центра имени Чумакова — которая тоже допущена к третьей фазе испытаний в России.

Полина Лосева