Moderna заявила о 94,5-процентной эффективности своей вакцины
Компания Moderna опубликовала пресс-релиз, согласно которому ее антикоронавирусная вакцина показала почти 95-процентную эффективность. Такой вывод организаторы третьей фазы испытаний вакцины сделали после анализа 95 случаев заболевания COVID-19. Среди них подавляющее большинство были в группе плацебо, включая все тяжелые случаи. Подробные результаты испытаний пока нигде не опубликованы.
Спустя почти год после появления новой коронавирусной инфекции в мире параллельно идет разработка более полутора сотен вакцин от SARS-CoV-2 (мы составили их список в материале «На острие иглы»). Среди них лишь около десятка вышли на третью фазу клинических испытаний, цель которой — оценить эффективность вакцины, то есть подсчитать, сколько процентов привитых людей оказываются защищены от инфекции (подробнее о том, как это считают, в нашем блоге «Магия чисел»).
Первой свои результаты анонсировала компания Pfizer. Ее вакцина на основе мРНК, по словам представителей компании, эффективна более чем на 90 процентов. В ходе испытаний Pfizer коронавирусной инфекцией заболели 94 человека, из них, вероятно, 7-8 в группе вакцины и 96-97 — в группе плацебо.
Вслед за ней предварительные итоги подвел российский центр имени Гамалеи. Проанализировав 20 случаев заболевания, исследователи заключили, что эффективность вакцины «Спутник» — около 92 процентов. Точное количество заболевших в группах неизвестно.
Теперь своими данными поделился третий производитель вакцин — американская компания Moderna. Она была первой, кто начал свои испытания на людях. Эта вакцина тоже действует на основе мРНК, как и у Pfizer, но испытания устроены несколько по-другому: выборка чуть меньше — 30 тысяч добровольцев против заявленных 44 тысяч у Pfizer — и другие методы анализа результатов (подробнее об этом можно прочесть в протоколе на сайте компании).
Окончательные выводы авторы исследования планировали делать после того, как зарегистрируют 151 случай заболевания в обеих группах (у Pfizer это число заявлено как 164 случая). К настоящему моменту среди добровольцев заболели 95 человек. Из них 90 — в группе плацебо и 5 — в группе вакцины (общая численность каждой группы 15 тысяч человек). На основании этих данных представили компании оценили эффективность в 94,5 процента (p < 0,0001).
Всего исследователи зафиксировали 11 тяжелых случаев COVID-19, все они — в группе плацебо. Однако делать окончательные выводы об эффективности вакцины для предотвращения тяжелого течения болезни, судя по протоколу, компания планирует после по меньшей мере 30 тяжелых случаев.
Авторы пресс-релиза также подчеркивают, что выборки были довольно разнообразны — так, среди 95 зафиксированных случаев 15 пришлись на группу пожилых добровольцев (старше 65 лет), и еще 20 — на выходцев из разных этнических групп (афроамериканцев, латиноамериканцев, азиатов и т.д.). Как между ними распределились случаи заболевания, неизвестно. Однако это может означать, что вакцина стимулирует иммунный ответ даже у тех, у кого он ослаблен — как это часто бывает у пожилых людей.
Кроме того, представители компании сообщают, что побочные эффекты на третьей фазы испытаний встречались приблизительно у двух процентов добровольцев и были довольно мягкими и непродолжительными.
Более подробные данные — как и в случае с Pfizer и центром имени Гамалеи — общественности пока недоступны, однако Moderna, как и ее предшественники, обещает опубликовать их в рецензируемом научном журнале.
Мы рассказывали и о других антикоронавирусных вакцинах, которые разрабатывают в России и других странах. Например, в материале «Разложение по векторам» мы сравнивали работу вакцины «Спутник» с ее зарубежными аналогами. А в тексте «Мертвая вода» писали о второй российской вакцине — центра имени Чумакова — которая тоже допущена к третьей фазе испытаний в России.
Полина Лосева
Он может влиять на развитие большой депрессии, ПТСР и нервной анорексии
Немецким ученым удалось обнаружить причинную связь синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) с такими серьезными психическими заболеваниями как нервная анорексия, большое депрессивное расстройство (БДР) и поcттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), а также суицидальными попытками. Отчет о работе опубликован в журнале BMJ Mental Health. СДВГ представляет собой распространенное расстройство нейроразвития, которое проявляется в детском возрасте и примерно в половине случаев продолжается во взрослой жизни. Им страдают примерно пять процентов детей (1–7 процентов в зависимости от критериев диагностики). Связь СДВГ с разнообразными психическими расстройствами и суицидом хорошо известна, однако она обычно расценивается как коморбидность, поскольку причинную связь в этом случае подтвердить весьма сложно. Для поиска потенциальных причинно-следственных связей Криста Майзингер (Christa Meisinger) и Деннис Фройер (Dennis Freuer) из Аугсбургского университета воспользовались методом менделевской рандомизации, в котором переменными служат генетические варианты, характерные для изучаемых состояний. В данном случае в качестве причинного фактора рассматривали СДВГ, а в качестве исходов — каждое из семи наиболее распространенных и социально значимых психических расстройств: шизофрению, биполярное расстройство, БДР, ПТСР, нервную анорексию, тревожное расстройство и как минимум одну суицидальную попытку. Связанные с этими заболеваниями генетические варианты для основного анализа авторы работы брали из результатов полногеномного поиска ассоциаций (GWAS), которые содержатся в базах данных проекта iPSYCH и Консорциума по психиатрической геномике (PGC). Сначала эти данные использовали для поиска возможных связей СДВГ с каждым из семи заболеваний, затем — для поиска потенциальных эффектов, ответственных за эти связи. Для выявления и исключения статистических выбросов применяли итеративный подход, для оценки воспроизводимости результатов анализ проводили отдельно для всех доступных GWAS (максимум двух) по каждому заболеванию. Полученные данные объединили в общий пул и рассчитывали общие и прямые эффекты СДВГ однопараметрически и многопараметрически соответственно. Генетическая предрасположенность к СДВГ оказалась независимо связана с повышенным риском нервной анорексии — отношение шансов (ОШ) 1,28; 95-процентный ДИ 1,11–1.47; p = 0,001. С БДР связь оказалась двунаправленной, причем в прямом направлении (СДВГ как причинный фактор БДР) слабее, чем в обратном (БДР как причинный фактор СДВГ) — ОШ 1,09; 95-процентный ДИ 1,03–1,15; p = 0,003 против ОШ 1,76; 95-процентный ДИ 1,50–2,06; p = 4×10−12. После введения поправки на влияние БДР и других кофакторов обнаружилась прямая причинная связь СДВГ с ПТСР (ОШ 1,18; 95-процентный ДИ 1,05–1,33; p = 0,007) и попыткой суицида (ОШ 1,30; 95-процентный ДИ 1,16–1,547; p = 2×10−5). Признаков взаимосвязи СДВГ с шизофренией, биполярным расстройством и тревожностью исследователи не выявили. Таким образом, СДВГ служит независимым фактором риска развития БДР, ПТСР, нервной анорексии и суицидальных наклонностей. В силу этого в клинической практике необходим мониторинг пациентов с СДВГ на признаки этих заболеваний, чтобы при необходимости своевременно принять меры их профилактики, пишут авторы работы. В 2020 году СДВГ стал первым заболеванием, для лечения которого в США официально одобрили видеоигру. Двумя годами позже финские, британские и французские исследователи продемонстрировали, что VR-игра может помочь в диагностике этого расстройства.