FDA одобрило использование вакцины Pfizer для подростков

Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило применять вакцину разработки Pfizer и BioNTech на детях 12-15 лет. Ранее вакцина была авторизована только для людей от 16 лет. Предполагается, что схема ее применения останется той же, что и для взрослых.

С марта 2020 года по апрель 2021 в США зарегистрировали около полуторамиллионов случаев заражения ковидом у детей с 11 до 17 лет. В целом заболевание у детей протекает в более легкой форме, чем у взрослых, но они вносят свой вклад в распространение COVID-19 в популяции, поэтому фармацевтические компании проводят исследования вакцины на детях. Pfizer и BioNTech в данный момент изучают возможность применения вакцины на детях от шести лет, а Moderna — на младенцах от 6 месяцев.

Вакцина, разработанная Pfizer и BioNTech, принадлежит к группе мРНК-вакцин. Она применяется двумя дозами с интервалом в три недели. В декабре 2020 года вакцину одобрили в Великобритании, а чуть позже в США. Эта вакцина остается основной в ЕС для людей до 60 лет, так как после применения вакцины от Astrazeneca и Johnsons&Johnson сообщалось о случаях тромбоза, в основном у молодых женщин.

10 мая Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило применение вакцины от Pfizer и BioNTech для детей с 12 до 15 лет. Исследование безопасности вакцины провели на 2260 подростках от 12 до 15 лет. Половина из них получила вакцину, а другая половина — плацебо. Наиболее частыми побочными эффектами стали боль в месте инъекции, слабость, головная боль, озноб, лихорадка, боли в мышцах и суставах. Обычно побочные эффекты длились от одного до трех дней и чаще встречались после второй дозы вакцины. Иммунный ответ у подростков не отличался по силе от иммунного ответа у группы от 16 до 25 лет.

FDA заключило, что польза от применения вакцины перевешивает известные потенциальные риски, а также является значимым шагом в борьбе с пандемией. При этом агентство предостерегает от применения вакцины людей, у которых в прошлом наблюдался анафилактический шок, так как у некоторых испытуемых после использования развилась аллергическая реакция.

Недавно в России прошла регистрацию четвертая вакцина от коронавируса — «Спутник Лайт», которая состоит только из одного компонента, так что достаточно одной инъекции. «Спутник Лайт» хотят использовать для формирования популяционного иммунитета.

Анастасия Кузнецова