В России зарегистрирована вакцина «Спутник Лайт»
В России прошла регистрацию четвертая вакцина от коронавируса – «Спутник Лайт». В отличие от «Спутник V», новая вакцина состоит только из одного компонента. Запись о регистрации появилась в государственном реестре лекарственных средств.
В 2020 году двухкомпонентная вакцина «Спутник V» стала первой зарегистрированной вакциной от коронавируса в России (и в мире). В ее основе – рекомбинантный аденовирус, несущий на себе S-белок коронавируса. Вакцинация «Спутником V» предполагает введение двух компонентов: различаются серотипы аденовируса. В первой дозе вакцины используется 26 серотип, во второй – 5.
«Спутник Лайт», клинические испытания которого стартовали в январе, состоит только из первого компонента на основе 26 серотипа аденовируса. Информация о регистрации появилась в государственном реестре лекарственных средств. В опубликованной инструкции к препарату отмечается, что она составлена «на основании ограниченного объема клинических данных» и еще может изменяться. В новой вакцине столько же вирусных частиц, сколько и в первом компоненте ее предшественницы – (1,0±0,5)×1011 на одну дозу. Пока недоступны данные клинических исследований вакцины, можно ориентироваться на опубликованные результаты третьей фазы испытаний «Спутника V»: эффективность отдельно лишь первого компонента вакцина составила 73-86 процентов. В то же время, в инструкции к «Спутнику Лайт» указано, что на 28 день после введения препарата сероконверсия (появление специфичных антител) зарегистрирована у 96,88 процентов добровольцев, участвовавших в испытаниях. Также в инструкции заявлено формирование клеточного иммунитета у 100 процентов добровольцев. Кроме того, указывается, что такая форма вакцинации может применяться для людей, которые уже перенесли коронавирусную инфекцию, после снижения у них титра антител. Однако разработчики напоминают, что защитный титр антител все еще неизвестен, как и продолжительность защиты.
По словам министра здравоохранения Михаила Мурашко, «Спутник V» по-прежнему остается приоритетной вакциной для формирования устойчивого иммунитета, а также может применяться у лиц старше 60 лет. «Спутник Лайт» будет использоваться с другой целью: он призван в короткие сроки сформировать популяционный иммунитет.
Ранее бразильский регулятор ANVISA посчитал российскую вакцину «Спутник V» недостаточно безопасной. Так ли это, и обоснованы ли опасения бразильских чиновников, редакция N + 1 выясняла в материале «Здесь репликанты: чем российская вакцина «Спутник V» напугала бразильского регулятора».
Вера Сысоева
Бактерии научились инактививровать антибактериальную ДНК-гиразу
Немецкие ученые выяснили, что супербактерии, сохранявшие чувствительность к экспериментальному антибиотику альбицидину, защитились от него с помощью амплификации гена STM3175. Этот ген отвечает за регуляцию транскрипции малых молекул с доменом связывания, подобным ингибитору ДНК-гиразы — основы антибиотика альбицидина. Такое увеличение копии гена приводит к тысячекратному повышению уровня резистентности к препарату. Исследование опубликовано в PLoS Biology. В 2019 году почти пять миллионов человек погибло из-за бактерий, устойчивых к большинству известных антибиотиков, — супербактерий. По оценкам ученых к 2050 году это число увеличится в два раза. Основной причиной развития резистентности к противомикробным препаратам признано нерациональное их использование в медицине, ветеринарии и зоотехнии в сочетании с недостаточным пониманием механизмов бактериальной резистентности. Однако влияют и другие факторы: например, загрязнение атмосферы. Ученые постоянно ищут новые молекулы, которые были бы активны против супербактерий. Таким многообещающим соединением стал альбицидин — фитотоксичная молекула, вырабатываемая бактерией Xanthomonas albilineans, в исследованиях была эффективна против целого ряда супербактерий. Альбицидин ингибирует активность бактериальной ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и эффективно действует на ковалентный комплекс ДНК и гиразы в крайне низких концентрациях. В нескольких исследованиях уже сообщалось о развитии резистентности к этой молекуле у некоторых бактерий, однако ее механизмы оставались не до конца выясненными. Команда ученых под руководством Маркуса Фульда (Marcus Fulde) из Свободного университета Берлина изучала механизмы резистентности к альбицидину, которая развилась у Salmonella typhimurium и Escherichia coli. Для этого они подвергали бактерии воздействию высоких концентраций более стабильного аналога антибиотика и наблюдали за ростом колоний в течение 24 часов. Из 90 протестированных клонов 14 показали рост в этих условиях. Секвенирование генома этих штаммов показало, что большинство (девять штаммов) несет мутации в гене tsx, ответственном за экспрессию нуклеозидспецифичного порина, что в 16 раз увеличивало минимальную ингибирующую концентрацию (MIC) антибиотика. Один из оставшихся пяти резистентных штаммов с интактным геном tsx демонстрировал более чем стократное повышение MIC, и анализ данных секвенирования его ДНК выявил амплификацию гена, приводящую к образованию 3-4 копий геномной области без однонуклеотидных полиморфизмов. При дополнительном анализе этого штамма ученые выяснили, что перекрывающаяся амплифицированная область содержит ген STM3175, который транскрибируется полицистронно в структуре оперона и N-концевой части qseB. Более тщательное изучение аминокислотной последовательности показало, что STM3175 состоит из 2 доменов: N-концевого AraC-подобного ДНК-связывающего домена и C-концевого GyrI-подобного лиганд-связывающего домена. Ученые обнаружили, что такая структура позволяет STM3175 связывать альбицидин с высокой аффинностью и инактивировать его. У разных бактерий обнаружились гомологи этого гена с теми же функциями, при этом на эффект других антибактериальных препаратов они не влияли. Знание нового механизма развития устойчивости к альбицидину позволит ученым разрабатывать новые способы модификации молекулы, чтобы обойти этот механизм. Ранее ученые обнаружили антибактериальную молекулу с широким спектром действия, которая не вызвала резистентности у микроорганизмов.