Оно охватило всех пациентов из Дании и Швеции
Датские и шведские исследователи проанализировали национальные регистры здравоохранения и подтвердили, что прием агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида (ГПП-1) не приводит к повышению частоты самоубийств. Отчет о работе опубликован в журнале JAMA Internal Medicine.
Агонисты рецепторов ГПП-1 применяются в лечении сахарного диабета второго типа и в последние годы набирают все большую популярность как средства снижения массы тела. В июле 2023 года о возможной связи приема препаратов этой группы семаглутида и лираглутида с суицидальными мыслями и самоповреждением у 150 человек сообщило Исландское управление по лекарственным средствам, что стало поводом для расследования европейского фармрегулятора EMA. Спустя полгода американские исследователи, включая директора Национального института проблем злоупотребления препаратами (NIDA) Нору Волков (Nora Volkow), провели ретроспективный анализ электронных медкарт более 240 тысяч пациентов и не нашли этому подтверждений.
Тем не менее в августе 2024 года американские, итальянские и швейцарские исследователи сообщили, что, по их данным, в глобальной базе данных Всемирной организации здравоохранения по подозрениям на побочные эффекты лекарств содержится непропорционально много сообщений о суицидальных наклонностях среди принимающих семаглутид. Речь шла о ста с небольшим случаях, но авторы работы подчеркнули, что обнаруженная тенденция нуждается в «неотложном прояснении».
Бьёрн Пастернак (Björn Pasternak) из Каролинского института с коллегами из Дании и Швеции проанализировал данные 298553 взрослых пациентов (возраст от 18 до 84 лет) из общенациональных регистров здравоохранения обеих стран за 2013–2021 годы. 124517 из них принимали какой-либо агонист рецепторов ГПП-1, остальные 174036 — противодиабетические препараты из группы ингибиторов SGLT2 (они служили контрольными активными веществами). Средний срок наблюдения составил 2,5 (стандартное отклонение 1,7) года.
За время наблюдения покончили с собой 77 участников из основной и 71 — из контрольной группы. Взвешенная частота возникновения составила 0,23 против 0,18 на 1000 человеко-лет; отношение рисков (HR) — 1,25 (95-процентный доверительный интервал 0,83–1,88); абсолютная разница — 0,05 (95-процентный доверительный интервал от −0,03 до 0,16) на 1000 человеко-лет. Общий HR для смерти от суицида и нефатальных самоповреждений был 0,83 (95-процентный доверительный интервал 0,70–0,97); для новых случаев расстройств, связанных с депрессией и тревожностью — 1,01 (95-процентный доверительный интервал 0,97–1,06). Ни один из этих показателей не достиг статистической значимости.
Таким образом, в долгосрочном общенациональном исследовании в двух странах не было выявлено никакой связи между использованием агонистов рецепторов ГПП-1 и повышенным риском суицида, самоповреждения и развития депрессивных или тревожных состояний, заключают авторы работы.
Ранее дополнительный анализ данных масштабных клинических испытаний семаглутида показал, что при его приеме у людей с ожирением и болезнями сердца существенно снижается смертность от всех причин, от сердечно-сосудистых заболеваний и от ковида в случае заражения им.
За счет снижения массы тела
Рандомизированное клиническое исследование датских, канадских и норвежских ученых показало, что семаглутид значительно снижает болевой синдром у пациентов с ожирением и остеоартритом коленного сустава. Как сообщается в The New England Journal of Medicine, интенсивность боли снижалась в среднем в полтора раза.