Центр Гамалеи начал клинические испытания «Спутник V» на подростках

Центр Гамалеи начал I-II фазу клинических испытаний коронавирусной вакцины «Спутник V» на подростках. Информация об этом появилась на сайте Государственного реестра лекарственных средств. Препарат планируют использовать в меньшей дозировке, чем у взрослых.

Вакцины тестируют сначала на взрослых здоровых людях, чтобы оценить, насколько препарат безопасен и какие побочные эффекты он может вызывать. После завершения испытаний на этой категории людей обычно переходят к исследованиям безопасности и эффективности вакцин на подростках и детях. Иммунная система у них более активная, и из-за этого могут возникнуть более сильные побочные реакции. Вакцина от коронавируса не исключение: пока все вакцины, кроме препарата от Pfizer, разрешено применять только у взрослых людей.

FDA одобрило использование у подростков вакцины от коронавируса, разработанной Pfizer, до публикации официальных результатов клинических испытаний, так как управление решило, что польза от применения вакцины перевешивает известные потенциальные риски. Затем ученые опубликовали итоги клинических испытаний: вакцина показала стопроцентную эффективность, а титр антител у подростков превышал значения, полученные в исследованиях у людей 16-25 лет.

В начале июля клинические испытания коронавирусной вакцины «Спутник V» на подростках запустил центр Гамалеи. Исследования проведут на базе двух детских больниц Москвы. К ним планируют привлечь 160 подростков 12-17 лет. Вакцина будет вводится в два этапа, как и у взрослых, но ученые планируют использовать меньшую дозировку препарата. Всего исследования продлятся год.

В нашем материале «Мы переехали сюда» можно почитать о том, как изменился коронавирус, есть ли от него лекарство и насколько хорошо справляются вакцины.

Анастасия Кузнецова