Центр Гамалеи начал клинические испытания «Спутник V» на подростках
Центр Гамалеи начал I-II фазу клинических испытаний коронавирусной вакцины «Спутник V» на подростках. Информация об этом появилась на сайте Государственного реестра лекарственных средств. Препарат планируют использовать в меньшей дозировке, чем у взрослых.
Вакцины тестируют сначала на взрослых здоровых людях, чтобы оценить, насколько препарат безопасен и какие побочные эффекты он может вызывать. После завершения испытаний на этой категории людей обычно переходят к исследованиям безопасности и эффективности вакцин на подростках и детях. Иммунная система у них более активная, и из-за этого могут возникнуть более сильные побочные реакции. Вакцина от коронавируса не исключение: пока все вакцины, кроме препарата от Pfizer, разрешено применять только у взрослых людей.
FDA одобрило использование у подростков вакцины от коронавируса, разработанной Pfizer, до публикации официальных результатов клинических испытаний, так как управление решило, что польза от применения вакцины перевешивает известные потенциальные риски. Затем ученые опубликовали итоги клинических испытаний: вакцина показала стопроцентную эффективность, а титр антител у подростков превышал значения, полученные в исследованиях у людей 16-25 лет.
В начале июля клинические испытания коронавирусной вакцины «Спутник V» на подростках запустил центр Гамалеи. Исследования проведут на базе двух детских больниц Москвы. К ним планируют привлечь 160 подростков 12-17 лет. Вакцина будет вводится в два этапа, как и у взрослых, но ученые планируют использовать меньшую дозировку препарата. Всего исследования продлятся год.
В нашем материале «Мы переехали сюда» можно почитать о том, как изменился коронавирус, есть ли от него лекарство и насколько хорошо справляются вакцины.
Анастасия Кузнецова
Обычно его находят у курящих мужчин
Молодая ирландка три недели жаловалась на нарастающую одышку и продуктивный кашель. К моменту поступления в больницу у нее развилась дыхательная недостаточность, а многочисленные исследования показали, что у нее развился альвеолярный протеиноз — очень редкое заболевание, при котором в альвеолах накапливаются белки и липиды сурфактанта. Случай описан в BMJ Case Reports. При альвеолярном протеинозе из-за дефекта работы легочных макрофагов в альвеолах накапливаются остатки фосфолипидов и белков сурфактанта. Это происходит из-за отсутствия гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ), против которого начинают вырабатываться аутоантитела. В большинстве случаев такой протеиноз развивается у злостных курильщиков и встречается у 7-27 человек на миллион населения, чаще у мужчин. При врожденных формах протеиноза наблюдаются дефекты генов сурфактанта и ГМ-СКФ. Кара Луиза Уэлдрик (Cara Louise Weldrick) с коллегами из Университетской больницы Лимерика описали случай легочного протеиноза у молодой женщины с биполярным расстройством и гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Она обратилась к врачам с жалобами на продуктивный кашель и нарастающую одышку. Она не курила, у нее не было профессиональных вредностей, она не выезжала за границу и не контактировала с инфекционными больными. При осмотре насыщение крови кислородом составило 83 процента, а частота дыхания — 22 дыхательных движения в минуту. При аускультации легких врачи отметили двустороннюю крепитацию в нижних отделах легких. Анализ газов артериальной крови показал дыхательную недостаточность с парциальным давлением кислорода 6,2 килопаскаля (норма 10-12), парциальным давлением углекислого газа 5,2 кПа (норма 4,6-6), pН 7,418 (норма 7,35-7,45) и содержанием бикарбоната 25,1 миллимоль на литр (норма ± 2,5). Остальные лабораторные анализы крови, в том числе на антиядерные антитела, ревматоидный фактор, антинейтрофильные цитоплазматические антитела и иммуноглобулины, были в норме. Рентгенография грудной клетки показала обширные двусторонние инфильтраты в нижних долях легких. Компьютерная томография грудной клетки выявила диффузные двусторонние затемнения по типу «матового стекла» с утолщением междолевой плевры. Жидкость из бронхоальвеолярного лаважа имела характерный молочный оттенок, и в ней не обнаружили патогенных микроорганизмов. Трансбронхиальная биопсия и цитологическое исследование жидкости бронхоальвеолярного лаважа показали обилие гранулированного и уплотненного белкового материала. Врачи провели дополнительное исследование и обнаружили антитела к ГМ-КСФ, что дало основание для диагноза легочного альвеолярного протеиноза. На момент написания статьи врачи сообщали о тотальном промывании легких у пациентки, ее также включили в клиническое исследование ингаляционной рекомбинантной терапии ГМ-КСФ. Одышка может быть симптомом самых разных заболеваний и повреждений легких. Например, она может возникать из-за псевдоопухоли легкого, повреждения легкого лекарством или надрыва легкого из-за ковида.
