FDA одобрило два антибиотика для лечения гонореи

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило к применению сразу два новых антибиотика для лечения неосложненной гонореи, говорится в пресс-релизе учреждения. Одним стал золифлодацин (Nuzolvence) из группы спиропиримидинтрионов, разработанный Entasis Therapeutics. Он выпускается в виде гранул для приготовления раствора, принимается однократно в дозе три грамма и предназначен для пациентов от 12 лет массой тела не менее 35 килограмм. Получил лицензию и гепотидацин (Blujepa) из группы триазааценафтиленов, разработанный GSK. Он производится в таблетках по три грамма, принимается двукратно с интервалом 12 часов, предназначен для пациентов от 12 лет массой тела не менее 45 килограмм и уже применяется при неспецифических урогенитальных инфекциях.

Оба препарата действуют на бактериальную ДНК-гиразу, ингибируя репликацию ДНК и транскрипцию, но делают это по механизмам, отличным друг от друга и от антибактериальных препаратов из группы фторхинолонов. Золифлодацин прошел испытания третьей фазы с участием 930 пациентов, гепотидацин — 628 пациентов. Оба препарата не уступили по эффективности комбинации цефтриаксона и азитромицина, и в отличие от этих антибиотиков, к ним пока отсутствует устойчивость гонококка. FDA рассматривало их в приоритетном и ускоренном порядке.