FDA одобрило тест на три половые инфекции для самостоятельного применения у женщин

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) лицензировало безрецептурный экспресс-тест на три инфекции, передающиеся половым путем, для самостоятельного применения в домашних условиях, говорится в пресс-релизе ведомства. Регистрационное удостоверение получила тест-система Women’s Sexual Health Test компании Visby Medical. Она предназначена для женщин с симптомами ИППП или без них и выявляет хламидиоз, гонорею и трихомониаз.

Диагностический набор содержит одноразовые инструменты для самостоятельного забора вагинального мазка и электронное аналитическое устройство, передающее результаты в приложение для смартфона. Процесс диагностики занимает около 30 минут, а его точность по данным испытаний составляет 97,2–100 процентов. Ранее FDA одобрило к применению безрецептурный тест на сифилис для самостоятельной диагностики у женщин и мужчин по капле крови из пальца.