В США разрешили клинические испытания генно-модифицированных свиных почек
На первом этапе их пересадят шести пациентам
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило проведение пилотных клинических испытаний генно-модифицированных свиных почек для трансплантации, сообщается на сайте Nature. Лицензию на их проведение получила компания United Therapeutics — одна из двух, наряду с eGenesis, производящая ГМ-животных для этих целей. Планируется, что на первом этапе испытаний в них примут участие шесть пациентов в возрасте 55–70 лет с терминальной болезнью почек, которым обычная пересадка не показана, или они с высокой вероятностью не дождутся своей на нее очереди (более пяти лет ожидания при тяжелом течении болезни). Между операциями будет выдерживаться обязательная пауза, чтобы достаточно пронаблюдать за предыдущим участником. Испытания должны начать до конца 2025 года.
К настоящему времени свиные ГМ-почки уже получили три пациента без смерти мозга. В каждом случае FDA выдавало разрешение на исключительное применение по гуманитарным соображениям для конкретного человека, без заранее одобренных и спланированных клинических испытаний. Все органы прижились и заработали, однако два пациента спустя два и более месяца умерли по разным причинам.
Результаты получены в национальном когортном исследовании в Швеции
Александр Раков (Alexander Rakow) из Каролинского института и его коллеги провели когортное исследование и обнаружили, что назначение полиштаммовых пробиотиков глубоко недоношенным младенцам связано со снижением риска смерти и некротизирующего энтероколита. В работе использовали данные шведского неонатального регистра по 4695 глубоко недоношенным младенцам (средняя продолжительность гестации 30,2 недели; 54,3 процента — мальчики), родившимся с января 2017 по декабрь 2024 года. Части из них назначали ежедневно пробиотик в форме миллиарда колониеобразующих единиц лиофилизированных бактерий Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium lactis и Streptococcus thermophilus с рождения до 34 постменструальной недели. Исследователи проанализировали связь этого назначения с составными исходами в виде смерти и (или) некротизирующего энтероколита, а также смерти и (или) доказанного посевом сепсиса. Результаты опубликованы в журнале JAMA Network Open.