Тирзепатид помог при стеатогепатите с фиброзом во второй фазе испытаний

Американские, итальянские, французские и японские исследователи сообщили об успехе второй фазы клинических испытаний препарата тирзепатида для лечения связанного с метаболической дисфункцией стеатогепатита (ССМД) и фиброза печени. Публикация об этом появилась в The New England Journal of Medicine. Тирзепатид служит одновременно агонистом рецепторов к глюкозозависимому инсулинотропному полипептиду (GIP, ГИП) и глюкагоноподобному пептиду-1 (GLP-1, ГПП-1). Он одобрен к применению при сахарном диабете 2 типа и для снижения избыточной массы тела. В новой же работе Рохит Лумба (Rohit Loomba) из Калифорнийского университета в Сан-Диего с коллегами из Италии, США, Франции и Японии провел мультицентровые двойные слепые рандомизированные плацебо-контролируемые испытания этого препарата, в которых приняли участие 157 взрослых пациентов с гистологически подтвержденным ССМД и умеренным или тяжелым фиброзом печени (стадии F2—F3). Их разделили на четыре группы, которые получали соответственно 5, 10 и 15 миллиграмм активного препарата или плацебо в виде подкожной инъекции раз в неделю в течение 52 недель.

Доля пациентов с клиническим разрешением ССМД (минимальное воспаление со стеатозом или без него без усугубления фиброза) была 44 процента при приеме 5 миллиграмм тирзепатида; 56 процентов — 10 миллиграмм; 62 процента — 15 миллиграмм и 10 процентов — плацебо. Показатель уменьшения фиброза как минимум на одну стадию составил в этих группах соответственно 55, 51, 51 и 30 процентов. Среди нежелательных явлений при приеме активного препарата преобладали мягкие и умеренные расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта. Примерно в то же время другая международная научная группа представила результаты второй фазы испытаний экспериментального препарата сурводутида (двойного агониста глюкагона и ГПП-1), в которых были получены схожие результаты при терапии ССМД с фиброзом печени.