Две уменьшенные дозы вакцины Pfizer/BioNTech оказались неэффективны для детей 2–5 лет
Компания Pfizer сообщила, что две дозы коронавирусной вакцины для детей с 2 до 5 лет оказались недостаточными, чтобы выработался сильный иммунный ответ. В клинических испытаниях у этой возрастной группы препарат использовался в дозировке в 10 раз меньшей, чем у взрослых. Теперь в Pfizer планируют изучить, как дети отреагируют на третью дозу вакцины.
Во многих странах мира от коронавируса вакцинируют теперь не только людей, достигших совершеннолетия, но также детей и подростков. Например, в США подростков начали прививать в мае, летом их примеру последовала Европа. Центр Гамалеи отчитался о результатах клинических исследований своей коронавирусной вакцины для подростков в ноябре, а прививать ей планировали с конца декабря.
Следующим этапом стало одобрение коронавирусных вакцин среди детей младшего возраста. Куба первой в мире стала прививать собственной вакциной детей с 2 лет. В США и Европе детям с 5 до 11 лет начали вводить препарат Pfizer/BioNTech с ноября. Для этой возрастной группы используют уменьшенную дозировку — 10 микрограмм вместо 30 микрограмм. Вакцину при этом вводят в стандартном для этого препарата режиме: две дозы с интервалом в 21 день. Ранее компания Pfizer опубликовала результаты клинических испытания вакцины для этого возраста.
До конца года в Pfizer планировали завершить испытания своего препарата у детей с 6 месяцев до 5 лет: в исследованиях им вводили 3 микрограмма вакцины два раза с интервалом в три недели. Через месяц после этого у детей взяли анализы крови, чтобы посмотреть, насколько сильным получился иммунный ответ. Исследователи хотели получить такие же параметры, как и у людей 16-25 лет. Это удалось достичь у младенцев с 6 месяцев до 2 лет, но у детей с 2 до 5 лет должного иммунного ответа не получили (точных цифр Pfizer не приводит).
Тем не менее, препарат оказался безопасным для детей и не вызывал серьезных побочных эффектов. Ученые теперь планируют ввести детям третью дозу вакцины, чтобы оценить, насколько эффективной может быть троекратная вакцинация. Результаты клинических испытаний компания планируют предоставить FDA в начале 2022 года.
Недавно FDA одобрило препарат моноклональных антител в качестве альтернативы прививки для людей с ослабленным иммунитетом и для тех, у кого ранее возникала аллергия на компоненты вакцин.
Анастасия Кузнецова-Фантони
Ученые выяснили степень его участия в повреждении почек
Группа ученых из шести стран выяснила, что высокое соотношение аденин/креатинин в моче надежно предсказывает терминальную стадию почечной недостаточности при диабетической нефропатии у пациентов без повышения концентрации альбумина в моче. Кроме того, снижение выработки эндогенного аденина предотвращает увеличение и повреждение почек у мышей с диабетом. Исследование опубликовано в журнале Journal of Clinical Investigation. Прогрессирующие поражения почек, сопровождающиеся снижением скорости клубочковой фильтрации, связаны с развитием гломерулосклероза, тубулоинтерстициального фиброза, повреждения сосудов и выходом белков плазмы крови в мочу (протеинурия). Однако у многих пациентов, у которых в конечном итоге развивается терминальная стадия заболевания почек, даже при снижении скорости клубочковой фильтрации может не наблюдаться протеинурии, что затрудняет оценку степени поражения почек, особенно при диабетической нефропатии. Поэтому определение новых биомаркеров, которые участвуют в патогенезе диабетической нефропатии и предсказывают прогрессирование поражения почек, могло бы открыть новые диагностические возможности для пациентов с диабетом. Ученые из Германии, Канады, Нидерландов, Сингапура, США и Швейцарии под руководством Кумара Шарма (Kumar Sharma) из Техасского университета в Сан-Антонио исследовали метаболомику мочи у пациентов с диабетом второго типа и сниженной скорости клубочковой фильтрации, чтобы найти маркеры развивающейся терминальной стадии почечной недостаточности. Целенаправленный анализ выявил 13 метаболитов-кандидатов, одним из которых был аденин. Поскольку известно, что экзогенный аденин связан с развитием почечной недостаточности у мышей, крыс и собак, ученые оценили, связан ли эндогенный аденин с прогрессированием заболеваний почек у пациентов с диабетом. Всего в изучаемых когортах было более 1200 человек с диабетом. Анализ показал, что пациенты с высоким соотношением аденин/креатинин в моче подвержены высокому риску развития терминальной стадии почечной недостаточности и смерти от всех причин. При этом такие ассоциации наблюдались как у пациентов с относительно сохранной скорости клубочковой фильтрации и без протеинурии. Кроме того, эта связь оставалась статистически достоверной в парных образцах мочи, взятых с разницей в один год. Применение блокатора натрий-глюкозного котранспортера второго типа эмпаглифлозина значительно снижало соотношение аденин/креатинин на 36,4 процента. Ученые наблюдали общее увеличение концентрации аденина во всех срезах биоптатов почек у участников с диабетом по сравнению со здоровыми контрольными группами. Поскольку аденин в основном локализовался в канальцах диабетической почки, а лечение эмпаглифлозином снижало его концентрацию, ученые посчитали клетки проксимальных канальцев клетками-мишенями, на которые воздействует аденин. Эксперименты на мышах показали, что воздействие аденина на почки стимулирует синтез растворимого рецептора фактора некроза опухоли-1 и молекулы повреждения почек-1, гипертрофию почек, активность мишени рапамицина у млекопитающих (mTOR) в почечных клетках и выработку почечного матрикса. Таким образом, аденин можно рассматривать как биомаркер развития терминальной стадии почечной недостаточности у пациентов с диабетической нефропатией. Кроме того, ученые выяснили, в каких именно патогенетических процессах участвует аденин при этом состоянии, что подтверждает его диагностический потенциал в качестве маркера поражения почек. Самое важное при лечении диабета — найти способ эффективно снизить уровень глюкозы в крови. Ранее мы рассказывали, что это удалось сделать чайному грибу: за месяц его ежедневного питья уровень глюкозы снизился почти на три миллимоль на литр.