Компания Pfizer сообщила, что две дозы коронавирусной вакцины для детей с 2 до 5 лет оказались недостаточными, чтобы выработался сильный иммунный ответ. В клинических испытаниях у этой возрастной группы препарат использовался в дозировке в 10 раз меньшей, чем у взрослых. Теперь в Pfizer планируют изучить, как дети отреагируют на третью дозу вакцины.
Во многих странах мира от коронавируса вакцинируют теперь не только людей, достигших совершеннолетия, но также детей и подростков. Например, в США подростков начали прививать в мае, летом их примеру последовала Европа. Центр Гамалеи отчитался о результатах клинических исследований своей коронавирусной вакцины для подростков в ноябре, а прививать ей планировали с конца декабря.
Следующим этапом стало одобрение коронавирусных вакцин среди детей младшего возраста. Куба первой в мире стала прививать собственной вакциной детей с 2 лет. В США и Европе детям с 5 до 11 лет начали вводить препарат Pfizer/BioNTech с ноября. Для этой возрастной группы используют уменьшенную дозировку — 10 микрограмм вместо 30 микрограмм. Вакцину при этом вводят в стандартном для этого препарата режиме: две дозы с интервалом в 21 день. Ранее компания Pfizer опубликовала результаты клинических испытания вакцины для этого возраста.
До конца года в Pfizer планировали завершить испытания своего препарата у детей с 6 месяцев до 5 лет: в исследованиях им вводили 3 микрограмма вакцины два раза с интервалом в три недели. Через месяц после этого у детей взяли анализы крови, чтобы посмотреть, насколько сильным получился иммунный ответ. Исследователи хотели получить такие же параметры, как и у людей 16-25 лет. Это удалось достичь у младенцев с 6 месяцев до 2 лет, но у детей с 2 до 5 лет должного иммунного ответа не получили (точных цифр Pfizer не приводит).
Тем не менее, препарат оказался безопасным для детей и не вызывал серьезных побочных эффектов. Ученые теперь планируют ввести детям третью дозу вакцины, чтобы оценить, насколько эффективной может быть троекратная вакцинация. Результаты клинических испытаний компания планируют предоставить FDA в начале 2022 года.
Недавно FDA одобрило препарат моноклональных антител в качестве альтернативы прививки для людей с ослабленным иммунитетом и для тех, у кого ранее возникала аллергия на компоненты вакцин.
Анастасия Кузнецова-Фантони
Они выполнили рекомендации на три четверти и более
Дэниел Макайзек (Daniel McIsaac) из Оттавского университета с коллегами провел клинические испытания и выяснил, что преабилитация перед плановыми операциями может существенно снизить недееспособность после них у пожилых пациентов, но только у тех, кто выполняет ее не менее, чем на три четверти. В мультицентровых рандомизированных испытаниях PREPARE приняли участие 847 пациентов (средний возраст 71,7 года, 53,4 процента — женщины) со старческой астенией, готовящихся к плановым хирургическим вмешательствам. Половине из них назначили преабилитацию (комплекс активных профилактических мер перед операцией с целью улучшения ее исходов, в данном случае это были физические упражнения и советы по диете), другой половине дали стандартные рекомендации. Медианный срок включения в программу составил четыре недели (3–7 недель). Результаты испытаний опубликованы в журнале JAMA Surgery.