В журнале The Lancet опубликовали предварительные итоги третьей фазы клинических испытаний коронавирусной вакцины CoronaVac, разработанной компанией Sinovac. Вакцина оказалась эффективна на 83,5 процента, а нежелательные явления зарегистрировали у 18,9 процента человек из группы, получившей препарат, и у 16,9 процента участников из группы плацебо.
Коронавирусная вакцина CoronaVac, разработанная китайской компанией Sinovac, создана на основе инактивированных вирусных частиц — одного из самых изученных механизмов иммунизации. Первая и вторая фаза клинических испытаний показала, что CoronaVac вызывает легкие побочные эффекты менее чем у трети добровольцев. Нежелательные реакции почти всегда ограничивались болью в месте укола, и только у одного участника исследования возникла крапивница. Нейтрализующие антитела обнаружили у всех участников исследования, но эффективность их действия предстояло выяснить на следующем этапе клинических испытаний.
Третья фаза клинических исследований проходила в Турции под руководством Серхата Уналя (Serhat Unal) из Университета Хаджеттепе. В нее включили 10029 человек в возрасте 18-59 лет. Они получили две дозы вакцины CoronaVac (6559 человек) или плацебо (3470 человек). После завершения вакцинации участников наблюдали в течение 43 дней. В этот период коронавирусной инфекцией (подтвержденной анализом ПЦР) заболели 9 человек в группе, получившей вакцину, и 32 человека — в группе плацебо. Эффективность CoronaVac, таким образом, составила 83,5 процента.
Нежелательные явления после вакцинации зарегистрировали у 18,9 процента человек из группы, получившей препарат, и у 16,9 процента в группе плацебо. Самыми частыми из них были усталость и головная боль. Серьезных побочных эффектов, несущих угрозу жизни и трудоспособности, не возникло ни у одного из участников.
Таким образом, по эффективности коронавирусная вакцина, разработанная Sinovac, уступает «Спутнику V» (91,6 процента) и вакцине от Pfizer (95 процентов), но опережает препарат от Astrazeneca (70 процентов).
Компания Sinovac недавно опубликовала итоги клинических испытаний своей вакцины у подростков. У 100 процентов участников исследования выработались антитела, а самым частым побочным эффектом стала боль в месте укола.
Анастасия Кузнецова