Коронавирусная вакцина от Sinovac прошла вторую фазу испытаний на детях от трех лет

Китайские ученые опубликовали в журнале The Lancet результаты 1 и 2 фазы клинических испытаний коронавирусной вакцины Coronavac, разработанной компанией Sinovac, на детях 3-17 лет. При использовании дозировки 3 микрограмма у 100 процентов участников выявили антитела к коронавирусу, а побочные эффекты (чаще всего боль в месте укола) наблюдали у 29 процентов детей.

Первые испытания вакцин обычно проводят на взрослых людях, потом их применение исследуют на подростках, а уже после переходят к детям младшего возраста. В мае FDA одобрила применения вакцины от коронавируса, разработанной Pfizer, у подростков, а затем ученые опубликовали результаты клинических испытаний на подростках. Вакцина показала стопроцентную эффективность в этой возрастной группе. Pfizer планирует получить одобрение препарата для детей младше 12 лет в сентябре 2021 года. Исследования применения коронавирусной вакцины у младенцев с 6 месяцев также проводит Moderna.

С октября 2020 года испытания вакцины от коронавируса на детях проводила китайская компания Sinovac. Эта инактивированная цельновирусная вакцина уже получила одобрение ВОЗ. Официально опубликованы результаты только первой и второй фазы клинических испытаний. Побочные эффекты от вакцинации возникли менее чем у трети добровольцев, но титр антител оказался значительно меньше, чем в плазме крови людей, переболевших ковидом.

Команда китайских ученых под руководством Цяна Гао (Qiang Gao) завершила первую и вторую фазы испытаний коронавирусной вакцины на детях с 3 лет. В общей сложности в исследовании участвовали 552 ребенка от 3 до 17 лет. Участников разделили на две группы: одна получала вакцину (438 человек), а другая — плацебо (114 человек). Детей вакцинировали 1,5 микрограммами вакцины (219 человек) или 3,0 микрограммами (219 человек) с интервалом в 28 дней.

В группе, получившей вакцину в дозе 1,5 микрограмма, побочные реакции зарегистрировали у 56 детей (26 процентов), а в группе с удвоенной дозировкой таких детей оказалось больше — 63 человека (29 процентов). Самой частой побочной реакцией стала боль в месте укола (13 процентов участников), Во второй фазе клинических испытаний после завершения вакцинации антитела выявили у 96,8 процента участников при дозе вакцины 1,5 микрограмма и у 100 процентов испытуемых при дозе вакцины 3 микрограмма. При этом в группе, получавшей дозу 3 микрограмма, титр антител оказался в среднем 117,4 (у переболевших ковидом в среднем 163,7 процента), а в группе, в которой вакцинировали 1,5 микрограммами препарата, титр антител оказался ниже — в среднем 55. В группе плацебо антител не обнаружили.

Исследователи заключили, что вакцина безопасна и вызывает хороший иммунный ответ, но предпочтительнее использовать дозу 3 микрограмма, так как титр антител после нее выше. В будущем необходимо провести дополнительные исследования по оценке долгосрочного влияния вакцины на детей, а также включить в новые работы участников разных национальностей.

Кроме вакцины, разработанной компанией Sinovac, ВОЗ одобрила для применения у взрослых еще одну китайскую вакцину, созданную Sinopharm. Недавно опубликовали отчет о ее клинических испытания: два варианта вакцины показали эффективность выше 70 процентов.

Анастасия Кузнецова