Специалисты петербургского НИИ гриппа имени Смородинцева разрабатывают вакцину от коронавируса, которая в случае успеха станет уже четвертой российской антикоронавирусной вакциной, сообщил журналистам глава Минздрава Михаил Мурашко. Препарат относится к классу векторных вакцин, как и «Спутник V» разработки Центра Гамалеи, но в нем в качестве носителя используется не аденовирус, а модифицированный вирус гриппа.
Российские власти зарегистрировали уже три вакцины от коронавируса: аденовирусный «Спутник» (он же «Гам-Ковид-Вак»), «Ковивак» на базе инактивированного вируса, созданный в Центре имени Чумакова, и пептидную «ЭпиВакКорону», разработанную в сибирском «Векторе». При этом только в случае «Спутника» были опубликованы результаты III фазы клинических испытаний, о вакцине «Вектора» пока доступны только данные о I-II фазе, а III фаза клинических испытаний «Ковивака» еще не запущена. Кроме того, в России разрешена к применению ветеринарная инактивированная вакцина от коронавируса.
Новую векторную вакцину создает Лаборатория векторных вакцин в НИИ гриппа, которая создает иммунные препараты на базе аттенуированного (ослабленного) вируса гриппа с модифицированным геном, способным экспрессировать антигены возбудителей вирусных и бактериальных инфекций (ссылка на патент). Эта группа, в частности, совместно с учеными из Казахстана участвовала в разработке противотуберкулезной вакцины TB/FLU-04L на основе гриппозного вектора, которая прошла доклинику и добралась до стадии клинических испытаний.
Вакцина от коронавируса, как и другие разработки этой лаборатории, отличается способом введения: ее можно будет наносить на слизистые оболочки — то есть, например, закапывать в нос, а не делать внутримышечную инъекцию. С одной стороны это упрощает саму процедуру, она уже не требует квалифицированной медсестры, а с другой — интраназальная вакцинация формирует еще и местный иммунитет во входных воротах инфекции.
По словам Мурашко, предварительные результаты станут известны «в ближайшее время», однако министр не пояснил, о каких именно результатах идет речь. Клинические испытания петербургской вакцины предполагается начать осенью, заявил директор НИИ гриппа.
О том, с какими проблемами сталкиваются разработчики «вторых» и «третьих» вакцин, читайте в нашем материале «Будут хуже?».
Сергей Кузнецов
Еще он замедлял рост уровня глюкозы натощак с возрастом
Американские и австралийские исследователи провели дополнительный анализ результатов крупномасштабных испытаний аспирина у пожилых людей. Оказалось, что при его приеме частота развития сахарного диабета второго типа снижается на 15 процентов. Результаты работы подготовлены для доклада на ежегодном слете Европейской ассоциации по изучению диабета 59th EASD Annual Meeting, который пройдет в Гамбурге 2–6 октября 2023 года; также им посвящен пресс-релиз организации. Аспирин в низких дозах действует как антиагрегант, то есть препятствует адгезии тромбоцитов при формировании тромба и, следовательно, снижает риск заболеваний, связанных с тромбообразованием — инфаркта миокарда и ишемического инсульта. До недавнего времени его ежедневный прием считался вполне безопасным, и его массово назначали даже при невысоком риске сердечно-сосудистых заболеваний. Опубликованный в 2019 году метаанализ 16 работ с участием пости 165 тысяч пациентов и учетом более миллиона пациенто-лет наблюдений поставил безопасность подобной практики под сомнение — оказалось, что постоянный прием низких доз аспирина связан со значительно повышенным риском кровотечений. После этого рекомендации по его назначению стали более строгими. С 2010 по 2014 год в Австралии и США набрали более 19 тысяч относительно здоровых людей в возрасте 65 лет и старше для участия в двойном слепом плацебо-контролируемом лонгитюдном исследовании ASPREE. Оно было призвано уточнить эффективность и безопасность приема низкой дозы аспирина (100 миллиграмм) для первичной профилактики заболеваний. Первые результаты работы были неожиданными — оказалось, что прием препарата не снижает, а возможно, даже повышает смертность от всех причин, однако сами авторы призвали интерпретировать эти результаты с большой осторожностью. При этом исследователи получили большой объем данных, детальный анализ которых продолжается до сих пор. София Зунгас (Sophia Zoungas) из Университета Монаша с коллегами из шести научных центров Австралии и США проанализировала данные 16209 участников ASPREE, не страдавших на момент включения сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, деменцией или инвалидностью, ограничивающей самостоятельное проживание. 8086 из них получали 100 миллиграмм аспирина в день, 8123 — плацебо. Медианная продолжительность наблюдения за ними составила 4,7 года. Развитие сахарного диабета второго типа оценивали по уровню глюкозы в крови натощак 7,0 и более миллимоль на литр при ежегодном обследовании, либо по началу приема сахароснижающих препаратов, либо по сообщению самого участника о поставленном диагнозе. Статистический анализ полученных данных проводили с помощью коксовской модели пропорциональных рисков и линейной регрессии со смешанными эффектами. За время наблюдения сахарный диабет выявили у 995 участников, из них 459 в основной группе и 536 в контрольной. По сравнению с плацебо заболеваемость при приеме аспирина была на 15 процентов меньше — отношение рисков (HR) 0,85; 95-процентный ДИ 0,75–0,97; p = 0,01. Кроме того, в основной группе значительно медленнее повышался уровень глюкозы в крови натощак — разница между группами в его среднем ежегодном приросте составила −0,0006 миллимоль на литр; 95-процентный ДИ от −0,0009 до −0,0002; p = 0,004. Полученные результаты сами по себе не представляют повода для изменения текущих клинических рекомендаций по превентивному назначению аспирина. Однако учитывая постоянный рост глобальной заболеваемости сахарным диабетом второго типа среди пожилых людей, потенциал применения противовоспалительных препаратов для его профилактики заслуживает дальнейших исследований, заключают авторы работы. Ранее анализ данных ASPREE показал, что ежедневный прием аспирина снижает риск развития гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на 52 процента. Кроме того, сводный анализ восьми исследований типа «случай-контроль» выявил 13-процентное снижение риска рака яичников при частом приеме этого препарата. В то же время, по данным ASPREE, ежедневный прием аспирина повышал вероятность анемии у пожилых людей независимо от риска кровотечений.