FDA одобрило первую полностью автоматизированную систему для забора крови из вены

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США FDA одобрило к применению первую полностью автоматизированную систему для забора крови из вены, говорится в пресс-релизе ведомства. Роботизированное устройство Aletta самостоятельно выполняет все этапы забора крови: инструктирует пациента, накладывает турникет, обрабатывает кожу антисептиком, находит вену, берет кровь, накладывает пластырь, утилизирует иглу и меняет пробирки. Подходящий сосуд оно определяет с помощью спектроскопии в ближнем инфракрасном спектре и УЗИ с допплерографией. Если подходящая вена не найдена, попытка венепункции не предпринимается. В ходе продолжающихся клинических испытаний A.D.O.P.T., в которых уже приняли участие более 600 пациентов, частота успешного забора крови с первой попытки составила 95 процентов (не меньше, чем при проведении процедуры человеком), доля гемолизированных образцов — 0,6 процента, уровень удовлетворенности пациентов — 98 процентов.

Aletta лицензирована к применению у взрослых в амбулаторных условиях под постоянным надзором специалиста по забору крови. Он активирует начало процедуры нажатием на кнопку. Один оператор может управлять одновременно тремя устройствами. После каждого пациента систему очищают и дезинфицируют. Если пациент чрезмерно движется, игла автоматически извлекается. Дополнительные датчики определяют другие небезопасные ситуации, прерывают процедуру и информируют оператора. Aletta призвана компенсировать острую нехватку специалистов по забору крови, которая наблюдается сейчас в американском здравоохранении. Система уже лицензирована в Евросоюзе.