Прививка от менингококка не защитила от гонореи в клинических испытаниях

Австралийские исследователи провели клинические испытания и выяснили, что, вопреки данным обсервационных исследований, вакцина от менингококка группы B не предотвращает заражение гонореей у мужчин, практикующих секс с мужчинами. Отчет об испытаниях опубликован в The New England Journal of Medicine.

Растущая заболеваемость гонореей представляет серьезную проблему для общественного здравоохранения во всем мире. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в 2020 году ей заразились 82,4 миллиона жителей Земли. При этом специфической одобренной вакцины от этой инфекции в настоящее время не существует. Гонококк (Neisseria gonorrhoeae) очень близок к менингококку (Neisseria meningitidis), и обсервационные исследования показывали, что четырехкомпонентная вакцина от менингококка группы B 4CMenB обеспечивает 38-процентную защиту от гонореи. На основании этого Англия, в которой вопрос заболеваемости гонореей стоит особенно остро, стала предлагать эту прививку людям из категорий высокого риска заражения. Ее клинических испытаний в качестве профилактики гонореи до сих пор не проводили.

Кейт Сейб (Kate Seib) из Университета Гриффита и ее коллеги провели мультицентровые двойные слепые рандомизированные контролируемые испытания третьей фазы GoGoVax. В них приняли участие 587 мужчин, практикующих секс с мужчинами, в возрасте от 18 до 50 лет (в среднем 34,2 года). Всем им в течение предшествовавших 18 месяцев ставили диагноз гонореи или сифилиса, что свидетельствует о высоком риске заражения. Согласно предоставленной информации, в течение предшествовавшего полугода 61,4 процента имели более 10 половых партнеров, 73,8 процента занимались групповым сексом и 26,2 процента ни разу не пользовались презервативом со случайным партнером.

Случайным образом в соотношении 1:1 участникам ввели внутримышечно с интервалом три месяца две дозы вакцины 4CMenB или плацебо. После этого каждые три месяца на протяжении двух лет им проводили скрининг на инфекции, передающиеся половым путем, включающий анализ уретральных, аноректальных, ротоглоточных и вагинальных (для трансгендеров) мазков на гонорею методом амплификации нуклеиновых кислот. Также в ходе скрининга собирали актуальную демографическую информацию, данные по половому поведению и о приеме антибиотиков.

В течение периода наблюдения частота заболевания гонореей составила 48,1 случая на 100 человеко-лет после введения вакцины и 47,8 случая на 100 человеко-лет после назначения плацебо (отношение частот возникновения 1,01; p = 0,97). Общая эффективность вакцины составила -0,5 процента, 5,5 процента в отношении симптоматической и -6,4 процента — бессимптомной инфекции. Эффективность в отношении урогенитальной, аноректальной и ротоглоточной инфекции составила соответственно -20,0; -1,2 и 2,6 процента. Анализ по подгруппам также не выявил эффективности вакцины. Серьезные нежелательные явления возникли у 4,7 процента участников из основной и 2,8 процента из контрольной группы.

Результаты рандомизированных контролируемых испытаний показали, что вакцина от менингококка группы В 4CMenB не снижает вероятность заражения гонореей у мужчин, практикующих секс с мужчинами, из группы высокого риска.

В конце 2025 года одобрены к применению в США два принципиально новых антибиотика для лечения гонореи: золифлодацин из группы спиропиримидинтрионов и гепотидацин из группы триазааценафтиленов.