FDA одобрило негормональный препарат для лечения менопаузальных приливов
Он блокирует нейрокининовые рецепторы
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило элинзанетант к применению для уменьшения связанных с менопаузой вазомоторных симптомов, известных как приливы, говорится в пресс-релизе компании Bayer. Этот негормональный препарат действует как селективный антагонист нейрокининовых рецепторов 1 и 3 типа, ингибируя действие субстанции Р и нейрокинина В. Его лицензировали для применения при умеренных и тяжелых менопаузальных вазомоторных симптомах.
Основанием для решения управления стали результаты мультицентровых двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний третьей фазы OASIS 1, OASIS 2 и OASIS 3 с общим участием 1420 женщин. В них элинзанетант в дозе 120 миллиграмм в день существенно эффективнее, чем плацебо (p < 0,001), уменьшал частоту приливов и тяжесть симптомов при удовлетворительном долгосрочном профиле безопасности.
У людей с болезнями сердца и диабетом
Систематический обзор и метаанализ ученых из пяти стран показал, что прием ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера второго типа — глифлозинов — связан со значительным повышением уровня гемоглобина и гематокрита у людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом и хронической болезнью почек. В среднем, концентрация гемоглобина повышалась на 0,6 грамма на децилитр, а уровень гематокрита — на 2,36 процента. Результаты анализа опубликованы в The Journal of the American Medical Association.