В клинических испытаниях третьей фазы
Стефан Энгельтер (Stefan Engelter) из Базельского университета с коллегами из Австралии, Великобритании, США и Швейцарии провел клинические испытания и выяснил, что назначение леводопы (биохимического прекурсора дофамина и противопаркинсонического средства) не улучшает результаты реабилитации после инсульта. Двойные слепые рандомизированные контролируемые испытания третьей фазы ESTREL провели в 13 швейцарских инсультных клиниках и 11 реабилитационных центрах. В них приняли участие 610 пациентов (медианный возраст 73 года; 41,3 процента — женщины) с острым ишемическим или геморрагическим инсультом и клинически значимым гемипарезом. 307 из них в течение 39 дней трижды в день получали 100/25 миллиграмм леводопы/карбидопы, остальные 303 — плацебо в дополнение к стандартной программе реабилитации. Результаты клинических испытаний опубликованы в JAMA: The Journal of the American Medical Association.
Функциональные показатели оценивали по шкале Фугл-Мейера (FMA; от 0 до 100 баллов, меньшим значениям соответствуют худшие функции) через три месяца после инсульта с поправками на сопутствующие факторы. К этому времени 28 участников умерли, остальные 582 были доступны для анализа данных. Медианный показатель сенсомоторных функций составил 68 баллов по FMA в основной группе и 64 балла в контрольной, а средняя разница между группами — лишь -0,90 балла (p = 0,54). Частота нежелательных явлений также значимо не различалась.
Метаанализ показал это с высокой достоверностью
Ларс Хемкенс (Lars Hemkens) из Бернского университета с коллегами провел метаанализ и обнаружил весомые доказательства того, что прием низких доз противовоспалительного препарата колхицина при сердечно-сосудистых заболеваниях снижает риск инсульта и инфаркта миокарда. Исследователи провели поиск по базам данных CENTRAL, MEDLINE, EMBASE и drugs@FDA и включили в метаанализ со смешанными эффектами 12 рандомизированных контролируемых клинических испытаний. Суммарно в них приняли участие почти 23 тысячи пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, примерно половина из которых принимала низкие дозы колхицина (0,5 миллиграмма один или два раза в день) на протяжении как минимум полугода (период наблюдения — от 6 до 80 месяцев), а другая половина — плацебо. Результаты опубликованы в Cochrane Database of Systematic Reviews.