FDA одобрило силиконовую трубку с лекарством при раке мочевого пузыря

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило к применению при раке мочевого пузыря внутрипузырную систему для длительного высвобождения противоопухолевого препарата, говорится в пресс-релизе организации. Разработанная компанией Johnson & Johnson система TAR-200 представляет собой полупроницаемую двойную силиконовую трубку с таблетками гемцитабина и мочевины. Ее по катетеру вводят в мочевой пузырь, где она сворачивается и медленно высвобождает препарат на протяжении трех недель.

TAR-200 предназначена для применения при поверхностном раке мочевого пузыря высокой степени риска без прорастания в мышечный слой и устойчивостью к терапии бациллой Кальмета — Герена (БЦЖ). В ходе клинических испытаний она вызвала полный ответ у 82,4 процента таких пациентов, и продолжался он более двух лет. Системе был присвоен статус прорывной терапии, заявка на ее регистрацию рассматривалась в приоритетном порядке.