FDA одобрило стимуляцию блуждающего нерва при ревматоидном артрите
По результатам клинических испытаний
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило к применению при ревматоидном артрите имплантируемое устройство SetPoint System для электростимуляции блуждающего нерва. Стимуляция раз в сутки активирует противовоспалительные и иммуномодулирующие сигнальные пути в организме. Система предназначена для взрослых пациентов с умеренной или тяжелой формой заболевания, которым не помогла или противопоказана стандартная терапия биологическими или таргетными болезнь-модифицирующими препаратами.
Поводом для решения управления стали результаты двойных слепых рандомизированных контролируемых клинических испытаний RESET-RA, в которых приняли участие 242 пациента с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом. Целевой показатель минимального улучшения на 20 процентов по критериям Американского ревматологического колледжа (ACR20) в них был достигнут на третий месяц и сохранялся на протяжении года наблюдений. У половины участников в основной группе наблюдалось снижение уровней воспаления, боли и прогрессирования повреждения суставов. Через год 75 процентов пациентов не принимали биологические или таргетные препараты. Переносимость лечения была хорошей.
Результаты получены в систематическом обзоре и метаанализе испытаний
Цзин Ли (Jing Li) из Национального центра сердечно-сосудистых заболеваний в Пекине и ее коллеги из Австралии и Китая провели систематический обзор и метаанализ, которые показали, что при интенсивной гипотензивной терапии риск повторного инсульта после внутричерепного кровоизлияния снижается почти на 40 процентов. Исследователи провели поиск по базам данных Embase и MEDLINE до января 2026 года и включили в работу четыре рандомизированных контролируемых испытания с индивидуальными данными 2944 взрослых пациентов (средний возраст 59,6 года; 33 процента — женщины), перенесших геморрагический инсульт. Данные объединили метаанализом со смешанными эффектами с применением коксовских моделей пропорциональных рисков и поправками на сопутствующие факторы. Результаты опубликованы в журнале The Lancet Neurology.