В крупномасштабных клинических испытаниях
Американские и китайские исследователи провели крупномасштабные клинические испытания и выяснили, что интенсивное выявление и лечение неконтролируемой артериальной гипертензии значительно снижает риск деменции и когнитивных нарушений. Отчет о работе опубликован в журнале Nature Medicine.
Артериальная гипертензия служит ведущим модифицируемым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний и преждевременной смерти во всем мире. Ее связь с риском развития деменции установлена менее точно: обсервационные когортные исследования показывали, что он повышен у людей с неконтролируемым повышением артериального давления, результаты рандомизированных контролируемых испытаний терапии гипертензии пока не дали однозначных и достаточных доказательств ее профилактического эффекта.
Цзян Хэ (Jiang He) из Юго-западного медцентра Техасского университета с коллегами из Китая и США провели открытые кластерно-рандомизированные испытания третьей фазы со слепой оценкой конечных результатов CRHCP-3. В них приняли участие 33995 человек в возрасте 40 лет и старше с неконтролируемой артериальной гипертензией. В основную группу вошли 17407 жителей (средний возраст 62,8 года; 60,8 процента — женщины) 163 китайских деревень, в контрольную — 16588 жителей (средний возраст 63,3 года; 61,6 процента — женщины) других 163 китайских деревень, которые распределяли по группам случайно.
При активном воздействии специально проинструктированные местные парамедики (не врачи) обучали пациентов измерению давления на дому, принципам изменений образа жизни и приверженности лечению, а также титровали в соответствии с выданными рекомендациями гипотензивную терапию до достижения артериального давления менее 130/80 миллиметров ртутного столба. Остальные пациенты получали стандартную помощь — им измеряли давление и назначали лечение на приемах в медицинских учреждениях. До 48 месяца испытаний, когда оценивали развитие когнитивных нарушений и деменции, дошли 14541 участник из основной и 13594 участника из контрольной группы (соответственно 1269 и 1392 умерли, остальные выбыли по другим причинам).
К концу второго года испытаний при активной интервенции пациенты принимали в среднем три гипотензивных препарата против 1,2 при стандартной помощи. За время работы систолическое и диастолическое в основной группе снизились в среднем со 157,0 до 127,6 и с 87,9 до 72,6 миллиметра ртутного столба, а в контрольной — со 155,4 до 147,7 и с 87,2 до 81,0 миллиметра ртутного столба; разница в снижении между группами составила −22,0 и −9,3 миллиметра ртутного столба (p < 0,0001). Давления ниже 130/80 миллиметров ртутного столба достигли 67,7 против 15,0 процента участников.
К 48 месяцу деменция любой этиологии была подтверждена у 4,59 процента пациентов при активной интервенции и 5,40 процента — при обычном лечении. Риск ее развития в основной группе был на 15 процентов ниже, чем в контрольной (p = 0,0035). Риск когнитивных нарушений без деменции был меньше на 16 процентов (p < 0,0001), комбинированного показателя деменции или когнитивных нарушений — тоже на 16 процентов (p < 0,0001) и комбинированного показателя деменции или смерти от всех причин — на 14 процентов (p < 0,0001). При этом частота серьезных побочных эффектов была ниже на шесть процентов (p = 0,0006). Анализ полученных результатов с добавлением данных еще четырех проведенных ранее рандомизированных испытаний также выявил снижение риска деменции на 15 процентов (p < 0,0001).
Результаты крупномасштабных кластерно-рандомизированных клинических испытаний подтвердили, что интенсивное снижение артериального давления служит эффективным методом профилактики деменции любой этиологии у людей с артериальной гипертензией.
Ранее группа исследователей из европейских стран проанализировала данные почти четырех тысяч участников исследования UK Biobank и нашла возможную механистическую связь артериальной гипертензии с деменцией — при ней изменялась структура скорлупы мозга и белого вещества в лучистом венце, передней области таламуса и переднем крае внутренней капсулы.
Один специалист может присматривать одновременно за тремя устройствами
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США FDA одобрило к применению первую полностью автоматизированную систему для забора крови из вены, говорится в пресс-релизе ведомства. Роботизированное устройство Aletta самостоятельно выполняет все этапы забора крови: инструктирует пациента, накладывает турникет, обрабатывает кожу антисептиком, находит вену, берет кровь, накладывает пластырь, утилизирует иглу и меняет пробирки. Подходящий сосуд оно определяет с помощью спектроскопии в ближнем инфракрасном спектре и УЗИ с допплерографией. Если подходящая вена не найдена, попытка венепункции не предпринимается. В ходе продолжающихся клинических испытаний A.D.O.P.T., в которых уже приняли участие более 600 пациентов, частота успешного забора крови с первой попытки составила 95 процентов (не меньше, чем при проведении процедуры человеком), доля гемолизированных образцов — 0,6 процента, уровень удовлетворенности пациентов — 98 процентов.