В испытаниях они помогли половине пациентов
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило гуселькумаб к применению при активном язвенном колите, говорится в пресс-релизе компании Johnson & Johnson. Этот препарат представляет собой моноклональные антитела к интерлейкину-23, которые также связываются с рецептором CD64 на поверхности иммунных клеток, синтезирующих этот цитокин. В настоящее время гуселькумаб используют в лечении псориаза и псориатического артрита. Согласно одобренной схеме терапии умеренного или тяжелого язвенного колита, препарат вводят тремя индукционными дозами по 200 миллиграмм внутривенно на нулевой, четвертой и восьмой неделях, после чего переходят на поддерживающую дозу 100 миллиграмм подкожно каждые восемь недель. При необходимости она может быть увеличена до 200 миллиграмм каждые четыре недели.
Поводом для решения управления стали предварительные результаты длящихся установочных клинических испытаний 2b/3 фазы QUASAR. В ходе них 45 процентов пациентов, получавших обычную дозу, и 50 процентов — максимальную достигали клинической ремиссии к 44 неделе по сравнению с 19 процентами, получавшими плацебо (p < 0,001). Доля пациентов, достигших через год эндоскопической ремиссии, составила 35 и 34 процента в основных группах против 15 процентов в контрольной (p < 0,001).
Пользовались ими редко
Американские исследователи провели рандомизированные клинические испытания и пришли к выводу, что устройства для ходьбы, оснащенные экзоскелетом, не улучшили физическое и психическое состояние ветеранов с травмами спинного мозга. Энн Спанген (Ann Spungen) из Медицинской школы имени Айкана с коллегами провела испытания на базе 15 медцентров Управления по делам ветеранов США с сентября 2016 по сентябрь 2021 года и опубликовала отчет в JAMA Network Open. В испытаниях принял участие 161 пациент (медианный возраст 47 лет, 94 процента — мужчины) с параличом нижних конечностей в результате травмы спинного мозга. 83 из них в течение четырех месяцев наблюдения пользовались только инвалидной коляской, 78 — коляской и одобренным FDA экзоскелетом для ходьбы. Физическое и психическое состояние оценивали по шкалам SCI-QOL и MCS/VR-36.