Комбинация трех препаратов превысила по эффективности стандартную терапию гипертензии

Австралийские, американские, британские, индийские и нигерийские исследователи сообщили об успехе клинических испытаний препарата, содержащего фиксированную комбинацию низких доз трех гипотензивных средств, для начального контроля артериальной гипертензии. Он существенно превзошел по эффективности стандартную терапию этого заболевания. Отчет о работе опубликован в Journal of the American Medical Association.

Артериальной гипертензией страдает примерно каждый шестой житель Земли, немногим более 40 процентов из них получают лечение и лишь примерно у 20 процентов его достаточно для адекватного контроля артериального давления. Хуже всего обстоит ситуация в странах с невысоким уровнем доходов и плохо развитой системой здравоохранения, многие из которых расположены в Африке южнее Сахары. При этом среди черного африканского населения гипертензия зачастую развивается в более раннем возрасте и раньше приводит поражению внутренних органов, тяжелым осложнениям и смерти. Лечение часто назначается несвоевременно и в недостаточном объеме, и препараты не всегда финансово доступны, из-за чего менее чем у 10 процентов пациентов давление контролируется должным образом.

С прицелом в первую очередь на подобные страны компания George Medicines (спин-аут Института глобального здравоохранения Джорджа) разработала препарат GMRx2, который содержит фиксированную комбинацию антагониста AT₁-ангиотензиновых рецепторов телмисартана, блокатора кальциевых каналов L-типа амлодипина и тиазидоподобного диуретика индапамида в четвертях (10/1,25/0,625 миллиграмма), половинах (20/2,5/1,25 миллиграмма) или полном объеме (40/5/2,5 миллиграмма) стандартных доз. Таблетки предназначены для приема раз в сутки. Подобные фиксированные комбинации призваны повысить эффективность и доступность лечения, а также приверженность пациентов к нему.

Дайк Оджи (Dike Ojji) из Абуджийского университета с коллегами из Австралии, Великобритании, Индии, Нигерии и США провел рандомизированные открытые испытания VERONICA в трех нигерийских клинических центрах. В них приняли участие 300 (завершили 273) пациентов (средний возраст 52 года, 54 процента — женщины) с артериальной гипертензией (среднее артериальное давление 151/97 миллиметров ртутного столба при повторных измерениях дома, 156/97 миллиметров ртутного столба при измерении в клинике). 38 процентов из них до этого получали монотерапию каким-либо гипотензивным препаратом с неудовлетворительным результатом, остальные не лечились.

Случайным образом участникам назначали либо GMRx2 (начиная с минимальной дозировки с последующим титрованием до оптимального уровня артериального давления 135/85 миллиметров ртутного столба и ниже; при необходимости добавляли еще 40 миллиграмм телмисартана и 5 миллиграмм амлодипина), либо стандартную, принятую в стране терапию (помесячное титрование 5 миллиграмм амлодипина, затем 5 + 50 миллиграмм амлодипина и лозартана, 10 + 100 миллиграмм амлодипина и лозартана, 10 + 100 + 25 миллиграмм амлодипина, лозартана и гидрохлоротиазида). Артериальное давление регистрировали автоматическими тонометрами при визитах в клинику и самостоятельно утром и вечером на дому (приборы для этого организаторы предоставляли). Результаты оценивали через полгода после начала лечения. Статистическую обработку данных проводили с помощью смешанных моделей для повторных измерений.

На шестом месяце среднее снижение артериального давления по результатам домашних измерений в основной и контрольной группах составило соответственно 31 (95-процентный доверительный интервал 28–33) и 26 (95-процентный доверительный интервал 22–28) миллиметров ртутного столба; разница с поправкой на сопутствующие факторы −5,8 (95-процентный доверительный интервал от −8,0 до −3,6) миллиметра ртутного столба (p < 0,001). Оптимального контроля артериального давления при измерении в клинике достигли 82 процента участников при приеме GMRx2 против 72 процентов при стандартной терапии. При измерениях дома этот показатель был 62 против 28 процентов. Побочных эффектов, требующих отмены лечения, зарегистрировано не было.

Таким образом, фиксированная комбинация низких доз трех гипотензивных препаратов обеспечила лучший контроль артериального давления по сравнению со стандартной терапией при хорошей переносимости и может служить адекватной опцией для начала лечения артериальной гипертензии, заключают авторы работы.

Ранее сотрудники Института Джорджа с коллегами успешно испытали другую разработанную ими фиксированную комбинацию гипотензивных препаратов, которая содержала 37,5 миллиграмма ирбесартана, 1,25 миллиграмма амлодипина, 0,625 миллиграмма индапамида и 2,5 миллиграмма бисопролола.