CAR-T-лимфоциты помогли части пациентов с саркомой во второй фазе испытаний
Безопасность лечения была приемлемой
Научная группа представила предварительные результаты второй фазы испытаний CAR-T-лимфоцитов для лечения некоторых разновидностей саркомы. Препарат показал приемлемый уровень безопасности и оказался эффективен у части пациентов, о чем сообщается в статье из журнала The Lancet. В ней Брайан Ван Тайн (Brian Van Tine) из Университета Вашингтона в Сент-Луисе с коллегами из Великобритании, Испании, Канады, США и Франции опубликовал данные основной когорты открытых нерандомизированных испытаний SPEARHEAD-1, в которую вошли 52 пациента с HLA-A*02 в возрасте 16–75 лет в 23 клинических центрах Северной Америки и Европы. 44 из них страдали метастатической или неоперабельной синовиальной саркомой, восемь — миксоидной круглоклеточной липосаркомой; клетки опухолей экспрессировали антиген MAGE-A4. Все участники после нескольких курсов химиотерапии и предварительной лимфодеплеции получили однократно внутривенно афамитресген аутолейцел (афами-цел) — препарат аутологичных Т-лимфоцитов с химерным антигенным рецептором (CAR) к этому антигену. Доза составила от 1,0 × 109 до 10,0 × 109 модифицированных клеток.
Медианный период наблюдения составил 32,6 месяца. Ответ на терапию зафиксирован у 37 процентов участников (39 процентов при синовиальной саркоме и 25 процентов при миксоидной круглоклеточной липосаркоме). Синдром высвобождения цитокинов развился у 71 процента пациентов, но лишь в одном случае достиг третьей степени тяжести. Наиболее частым тяжелым побочным явлением была цитопения. Ни одной смерти, связанной с терапией, не произошло.
Они выполнили рекомендации на три четверти и более
Дэниел Макайзек (Daniel McIsaac) из Оттавского университета с коллегами провел клинические испытания и выяснил, что преабилитация перед плановыми операциями может существенно снизить недееспособность после них у пожилых пациентов, но только у тех, кто выполняет ее не менее, чем на три четверти. В мультицентровых рандомизированных испытаниях PREPARE приняли участие 847 пациентов (средний возраст 71,7 года, 53,4 процента — женщины) со старческой астенией, готовящихся к плановым хирургическим вмешательствам. Половине из них назначили преабилитацию (комплекс активных профилактических мер перед операцией с целью улучшения ее исходов, в данном случае это были физические упражнения и советы по диете), другой половине дали стандартные рекомендации. Медианный срок включения в программу составил четыре недели (3–7 недель). Результаты испытаний опубликованы в журнале JAMA Surgery.