CAR-T-лимфоциты помогли части пациентов с саркомой во второй фазе испытаний
Безопасность лечения была приемлемой
Научная группа представила предварительные результаты второй фазы испытаний CAR-T-лимфоцитов для лечения некоторых разновидностей саркомы. Препарат показал приемлемый уровень безопасности и оказался эффективен у части пациентов, о чем сообщается в статье из журнала The Lancet. В ней Брайан Ван Тайн (Brian Van Tine) из Университета Вашингтона в Сент-Луисе с коллегами из Великобритании, Испании, Канады, США и Франции опубликовал данные основной когорты открытых нерандомизированных испытаний SPEARHEAD-1, в которую вошли 52 пациента с HLA-A*02 в возрасте 16–75 лет в 23 клинических центрах Северной Америки и Европы. 44 из них страдали метастатической или неоперабельной синовиальной саркомой, восемь — миксоидной круглоклеточной липосаркомой; клетки опухолей экспрессировали антиген MAGE-A4. Все участники после нескольких курсов химиотерапии и предварительной лимфодеплеции получили однократно внутривенно афамитресген аутолейцел (афами-цел) — препарат аутологичных Т-лимфоцитов с химерным антигенным рецептором (CAR) к этому антигену. Доза составила от 1,0 × 109 до 10,0 × 109 модифицированных клеток.
Медианный период наблюдения составил 32,6 месяца. Ответ на терапию зафиксирован у 37 процентов участников (39 процентов при синовиальной саркоме и 25 процентов при миксоидной круглоклеточной липосаркоме). Синдром высвобождения цитокинов развился у 71 процента пациентов, но лишь в одном случае достиг третьей степени тяжести. Наиболее частым тяжелым побочным явлением была цитопения. Ни одной смерти, связанной с терапией, не произошло.
Риск был ниже, чем при приеме глиптинов
Эди Корнелиус (Edy Kornelius) с коллегами по Медицинскому университету Чун Шань в Тайчжуне провел ретроспективное когортное исследование и выяснил, что прием агонистов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) при сахарном диабете второго типа связан с меньшей частотой развития эпилепсии, чем использование ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (глиптинов). В работу включили почти 453 тысячи взрослых пациентов (средний возраст 60,5 года, 52,9 процента — мужчины) из международной базы данных сети TriNetX с 2015 по 2023 год. Ровно половина из них в этот период начали принимать агонисты ГПП-1, в качестве активного контроля им методом псевдорандомизации (подбора по степени предрасположенности) подобрали такое же число пациентов, начавших принимать глиптины. Статистическую обработку данных проводили с помощью коксовских моделей пропорциональных рисков. Результаты опубликованы в журнале Neurology.