США впервые одобрили лекарственную терапию тяжелых обморожений

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило к применению первую фармакологическую терапию тяжелого обморожения, говорится в пресс-релизе ведомства. Препарат илопрост представляет собой синтетический аналог простациклина (PGI₂), который расширяет сосуды и препятствует свертыванию крови. Он применяется с 2004 года в форме ингаляций и внутривенных инфузий при легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), а также внутривенно при склеродермии, синдроме Рейно, облитерирующем тромбангиите и эндартериите.

Основанием для лицензирования нового показания к применению илопроста стали проведенные ранее рандомизированные контролируемые клинические испытания. Они показали, что внутривенное введение препарата эффективно восстанавливает кровообращение в конечностях при тяжелом обморожении и снижает риск некроза и потребности в ампутации. Илопрост для терапии обморожений рассматривали в приоритетном порядке как орфанный препарат. Его можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими средствами для профилактики и устранения тромбообразования (например, аспирином, гепарином, альтеплазой, тканевым активатором плазминогена) — ранее подобные протоколы тестировали канадские и финские исследователи.