FDA одобрило первый в мире препарат для лечения одной из разновидностей первичного иммунодефицита
Таблетки можно принимать детям с 12 лет
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило использовать таблетки «Joenja» с действующим веществом лениолисиб для лечения синдрома активированной фосфоинозитид-3-киназы δ – разновидности первичного иммунодефицита. Препарат разрешен к применению с 12 лет. Соответствующее сообщение появилось на сайте ведомства.
Лениолисиб ингибирует фосфатидилинозитид-3-киназу дельта, что приводит к снижению активности PI3Kδ-сигнального пути, который чрезмерно активен при заболевании. Из-за этой активности нарушается дифференцировка и пролиферация В- и Т-лимфоцитов. Клинические испытания препарата показали значимое увеличение клеточной массы B-лимфоцитов в крови и их функциональной активности. Из побочных эффектов часто встречались головная боль, синусит и атопический дерматит. Регулятор отмечает, что препарат может нанести вред плоду.
Длительность госпитализации была одинаковой между группами
Сравнительное исследование американских ученых показало, что применение фенобарбитала в день поступления в стационар по поводу алкогольного абстинентного синдрома не уступает по эффективности диазепаму в отношении числа дней, проведенных в больнице, и частоте использования искусственной вентиляции легких. Анализ проводился на основе данных почти 25 тысяч человек из 754 больниц. Его результаты опубликованы в JAMA Internal Medicine.