«Мозаичная» вакцина от ВИЧ оказалась неэффективной

Фармацевтическая компания «Janssen» заявила о неэффективности своей «мозаичной» вакцины против ВИЧ. К такому выводу компания пришла на основании третьей фазы клинических испытаний. Это последняя вакцина от ВИЧ, которая находилась на этой фазе испытаний в настоящее время. Заявление опубликовано на сайте холдинга Johnson & Johnson, которому принадлежит компания.

В 2007 году ученые разработали вакцину против ВИЧ, которая состоит из наборов мозаичных белков-антигенов. Они включали фрагменты вирусных белков Env, Gag и Pol, которые содержали аминокислотные замены, характерные для основных штаммов вируса. Такой подход обеспечивает большее антигенное разнообразие вакцины. В 2018 году «мозаичная» вакцина от ВИЧ успешно прошла I и IIA фазы клинических испытаний, в которых она показала свою безопасность и иммуногенность, и ученые принялись планировать следующие фазы исследований.

Третья фаза клинических исследований началась в 2019 году и закончилось в октябре 2022 года. В ней приняли участие 3900 человек из групп риска из Аргентины, Бразилии, Италии, Мексики, Перу, Польши, Пуэрто-Рико, Испании и США. Участникам вводили вакцину четыре раза в течение года.

В январе 2023 года разработчик вакцины и инициатор ее клинических исследований фармацевтическая компания «Janssen» заявила, что по результатам третьей фазы испытаний вакцина не показала свою эффективность в защите от заражения ВИЧ в группе риска. Уколы не приводили к значимому по сравнению с плацебо увеличению нейтрализующих антител. При этом никаких проблем с безопасностью вакцины ученые не обнаружили. Компания прекращает дальнейшие исследования, в настоящее время продолжается анализ имеющихся данных. Официально результаты третьей фазы не опубликованы.

Прекращение клинического исследования этой вакцины произошло на фоне остановки в августе 2021 года IIB фазы испытаний «Imbokodo» — другой вакцины против ВИЧ от компании «Janssen». Она также не показала значимых результатов в защите от ВИЧ.

По словам исполнительного директора Коалиции по содействию разработкам вакцины против ВИЧ Митчелла Уоррена по меньшей мере пять экспериментальных вакцин против ВИЧ не смогли продемонстрировать эффективность в третьей фазе испытаний. «Нынешняя неудача ставит большой знак вопроса над этой областью исследований», предположил Уоррен, поскольку неизвестно, кто еще согласится инвестировать в эту область исследований после таких результатов.

Обо всех трудностях, с которыми сталкиваются ученые при разработке вакцины против ВИЧ, вы можете прочитать в нашем материале «Без вакцины».