В Канаде провели большое когортное исследования влияния мРНК-вакцин от SARS-CoV-2 на беременных женщин. В ходе работы были обследованы 8705 беременных, получивших одну (5597 человек) либо две дозы вакцины (3108 человек). Оказалось, что мРНК-вакцины не только не вызывают тяжелых нежелательных эффектов, но и легче переносятся беременными женщинами по сравнению с небеременными. Результаты опубликованы в The Lancet.
Чтобы доказать эффективность и безопасность вакцин ученые оценивают иммунитет после прививки, анализируют самочувствие иммунизированных и возникшие побочные эффекты. Обычно при тестировании нового препарата женщины, узнавшие о своей беременности, исключаются из исследования, что сильно затрудняет оценку влияния вакцин на течение беременности и здоровье плода. Уже после получения данных, свидетельствующих о безопасности вакцин SARS-CoV-2, в России беременные получили рекомендацию прививаться в случае вероятного развития тяжелого течения ковида, а в США посоветовали прививаться и беременным, и даже планирующим забеременеть женщинам. Но уровень вакцинации среди беременных все равно остается низким и долгое время не позволял провести масштабное когортное исследование безопасности вакцин с привлечением большого количества беременных участниц.
Ранее уже проводили исследования безопасности вакцин от SARS-CoV-2 для беременных женщин и плода. Теперь группа ученых под руководством Маниш Садарангани (Manish Sadarangan) не только оценила вероятность возникновения и тяжесть побочных эффектов, но и включила в работу другие параметры. В исследовании сравнили две мРНК-вакцины (Pfizer и Moderna), сопоставили самочувствие вакцинированных беременных и небеременных женщин, а также оценили разницу в самочувствии женщин после первой и второй доз вакцин.
Ученые провели когортный анализ безопасности мРНК-вакцин для беременных для Canadian Immunization Research Network. Женщин от 15 до 49 лет разделили на несколько групп: анализировали самочувствие беременных и небеременных участниц исследования. Среди них выделили вакцинированных (всего 274601) и нет (всего 6179). В обеих группах выделили беременных и небеременных женщин. Затем привитых также разделили на тех, кто получил одну (5597 человек беременных и 174765 небеременных) или две дозы (3108 беременных и 91131 небеременная) вакцины.
Участниц исследования просили ответить на вопросы об их самочувствии в течение 7 дней до (невакцинированных беременных) и 7 дней после вакцинации (всех вакцинируемых).
Первая доза вакцины вызвала кратковременное ухудшение самочувствия — недомогание и боль в теле, у четырех процентов беременных женщин, причем это не зависело от конкретного препарата. Тогда как вторая доза вызывала недомогание или мигрени в 7,3 процентах случаев, причем после второй дозы Moderna женщины чаще чувствовали себя плохо, чем от Pfizer. Интересно, что среди беременных невакцинированных женщин у 3,2 процентах отмечались те же симптомы в течение исследования.
При сравнении небеременных и беременных вакцинированных женщин выяснилось, что частота нежелательных побочных явлений иммунизации выше в группе небеременных. Четыре процента беременных женщин после первой дозы вакцины сообщили об ухудшении самочувствия против 11,6 процента небеременных. После второй дозы 11,3 процента небеременных пожаловались на побочные эффекты, тогда как среди беременных эта цифр составила только 7,3 процента.
В течение наблюдения женщины сообщали о выкидышах и случаях мертворождения. Проведя статистический анализ, ученые установили, что значимой разницы между группами нет. Среди невакцинированных женщин такой исход беременности отмечали в 2,1 проценте случаев, тогда как среди вакцинированных — в 1,5 процентах случаев в течение недели после получения первой дозы вакцины.
Результаты исследования представляют исчерпывающее доказательство безопасности вакцин даже для беременных женщин. Ни одна из исследованных вакцин не приводила к увеличению частоты значительных побочных явлений у беременных женщин по сравнению с небеременными.
О том, как вакцины защищают от осложнений ковида мы писали ранее. А о том, что известно об их побочных эффектах, читайте в нашем тексте «Страдания неизбежны?».
Полина Гребенкина