FDA одобрило таблетки от ковида компании Pfizer
В США одобрили таблетки от ковида, разработанные компанией Pfizer. Лекарство смогут принимать взрослые и подростки с положительным тестом на коронавирус, но только по рецепту врача и не более пяти дней.
К концу 2021 года завершились клинические испытания двух препаратов от ковида в таблетках: один из них разработала компания Merck & Co, а второй компания Pfizer. Молнупиравир от Merck & Co в третьей фазе клинических исследований снизил вероятность госпитализации вдвое. Потом разработчики опубликовали обновленные результаты клинических исследований, и оказалось, что риск снижался на 30 процентов, а не на 50 процентов.
Параллельно результаты клинических исследований своего препарата опубликовала компания Pfizer. По данным ученых, паксловид снижает риск госпитализации и смерти от коронавирусной инфекции у людей из группы высокого риска на 89 процентов. Обе компании планировали подать необходимые документы в FDA, чтобы зарегистрировать свои лекарства.
В среду FDA разрешило использовать таблетки паксловид для лечения ковида легкой и средней степени тяжести. Лекарство смогут принимать как взрослые, так и подростки с 12 лет. Паксловид будет доступен только по рецепту врача: его собираются назначать людям с положительным тестом на коронавирус и с высоким риском тяжелого течения болезни. Лекарство нужно начинать принимать не позже пятого дня после возникновения симптомов и в общей сложности не более пяти дней.
При приеме паксловида могут возникнуть диарея и боли в мышцах, а также повыситься артериальное давление. Кроме этого, его следует с осторожностью принимать людям с ВИЧ-инфекцией, а также пациентам с тяжелыми болезнями печени и почек.
Недавно FDA одобрило моноклональные антитела в качестве альтернативы вакцинации от коронавируса людям с ослабленной иммунной системой и людям с аллергией на компоненты вакцин.
Анастасия Кузнецова-Фантони
Сканер работает в паре со смартфоном
Канадские и мексиканские исследователи представили результаты пилотных клинических испытаний сканера для диагностики воспаления и инфекционного процесса в ранах. Устройство гиперспектральной визуализации, выполненное в виде сменного объектива для смартфона, анализирует изображение, термограмму и флуоресценцию пораженной области. В испытаниях гаджет продемонстрировал общую точность в 74 процента. Отчет о работе опубликован в журнале Frontiers in Medicine. Хронические раны, которые не заживают в течение 8–12 недель, представляют серьезную проблему для общественного здравоохранения. Типичным пусковым фактором для их развития служит инфекция, особенно в том случае, если процесс заживления в силу состояния самой раны и всего организма задержался на воспалительной фазе. Стадии раневой инфекции включают загрязнение (контаминацию), колонизацию, местную инфекцию и ее системное распространение (генерализацию). Для оказания необходимого объема помощи врачу необходимо четко различать загрязненные и колонизированные раны, однако точность подобной диагностики при простом осмотре не достигает и 60 процентов. Как правило, это компенсируют микробиологическими и молекулярными исследованиями, однако они занимают значительное время и не всегда доступны. В силу этого все больший интерес представляют физические методы исследования, такие как инфракрасная термография и регистрация бактериальной флуоресценции, а также анализ изображений с помощью алгоритмов машинного обучения. Чтобы совместить преимущества этих методов, канадская компания Swift Medical разработала устройство гиперспектральной визуализации Swift Ray 1. Оно оснащено инфракрасными датчиками для разных длин волн, источниками видимого и ультрафиолетового излучения и соответствующими камерами высокого разрешения. Они позволяют одновременно выполнять фотосъемку и инфракрасную термографию раны и регистрировать флуоресценцию бактерий в ней. Полученные изображения устройство передает на камеру смартфона с интегрированным приложением Swift Skin and Wound. Оно собирает их в датасет, который содержит информацию о физиологии, морфологии и составе тканей в ране. Роберт Фрейзер (Robert Fraser) с коллегами из трех канадских университетов, Центральной больницы имени Прието в Сан-Луис-Потоси, компаний Swift Medical и Vope Medical провели мультицентровое проспективное испытание устройства Swift Ray 1, в котором оценивали его пригодность для дифференциальной диагностики невоспаленных, воспаленных и инфицированных ран. В исследовании приняли участие 66 амбулаторных пациентов из Мексики и Канады. Сканирование ран проводили хирурги, прошедшие инструктаж, в соответствии с полученными рекомендациями (рану очищали, помещали по ее краям идущий в комплекте маркер и снимали под углом 90 градусов с расстояния 15 сантиметров). Клинические характеристики ран оценивали в соответствии с протоколом Международного института раневых инфекций (IWII). Обработку данных проводили методами главных компонент (PCA) и k-ближайших соседей (KNN) для создания нейросетевой модели, кластеризующей раны по признаку наличия инфекции и воспаления. По результатам испытаний PCA-KNN-кластеризация с учетом всех клинических и визуализационных переменных обеспечила общую точность 74 процента при дифференциальной диагностике невоспаленных, воспаленных и инфицированных ран. Для невоспаленных ран чувствительность и специфичность модели составили соответственно 94 и 70 процентов, для воспаленных — 85 и 77 процентов, для инфицированных — 100 и 91 процент. Таким образом, комбинация множественных методов визуализации позволяет создавать модели для улучшенной оценки ран. Подобные устройства для использования в месте оказания помощи могут помочь клиницистам своевременно выявлять и лечить раневые инфекции, заключают авторы работы. В феврале 2023 года американские, китайские и корейские исследователи представили биорезорбируемый беспроводной электрод для мониторинга состояния и электротерапии хронических ран. В конце 2022 года стэнфордская научная команда продемонстрировала умный пластырь для мониторинга и электростимуляции ран, который атравматично отклеивается после использования.