Молнупиравир снизил риск попасть в больницу при ковиде лишь на тридцать процентов
Загрузка галереи
Препарат молнупиравир, предназначенный для лечения ковида, оказался не столь эффективным, как считалось ранее. Согласно предварительным итогам испытаний, он вдвое снижает риск попасть в больницу. Однако когда исследователи учли всех участников эксперимента, стало понятно, что в действительности препарат уменьшает вероятность госпитализации лишь на треть. Тем не менее, в опубликованном в пятницу пресс-релизе компании Merck & Co и Ridgeback Biotherapeutics утверждают, что молнупиравир остается перспективным и эффективным лекарством от ковида, использование которого может заметно снизить нагрузки на больницы.
В начале октября фармацевтические компании Merck & Co и Ridgeback Biotherapeutics отчитались о промежуточных итогах третьей фазы испытаний лекарства против коронавируса. В эксперименте с участием 775 человек, у которых был диагностирован ковид в легкой и умеренной форме, препарат под названием молнупиравир вдвое снизил вероятность госпитализации. Лишь 7,3 процента принимавших его добровольцев оказались в больнице, в то время как в контрольной группе, участники которой получали плацебо, таких было 14,1 процента. Более того, препарат заметно сократил риск смерти от этого заболевания. В экспериментальной группе не умерло ни одного человека, а в плацебо-группе скончалось восемь.
Результаты использования молнупиравира оказались настолько впечатляющими, что испытания завершили досрочно (изначально предполагалось, что они охватят более 1500 добровольцев). В Великобритании этот препарат уже одобрили, а FDA и EMA (Европейское агентство лекарственных средств) рассматривают заявки Merck & Co и Ridgeback Biotherapeutics прямо сейчас. Кроме того, химикам Merck & Co удалось найти простой способ синтеза молнупиравира.
Однако это был лишь промежуточный анализ, в который не вошли данные обо всех зарегистрированных участниках испытаний (а их в общей сложности было 1433). Когда спустя почти два месяца Merck & Co и Ridgeback Biotherapeutics подвели окончательные итоги эксперимента, стало понятно, что молнупиравир не так эффективен, как считалось ранее. Согласно новой оценке, препарат снижает риск госпитализации лишь на 30 процентов (в экспериментальной группе в больницу попали 6,8 процента человек, а в контрольной — 9,7 процента). Среди принимавших его добровольцев умер один человек, а среди получавших плацебо — девять.
Несмотря на то, что оценка эффективности молнупиравира снизилась, в Merck & Co и Ridgeback Biotherapeutics продолжают считать его перспективным препаратом для применения на ранних стадиях болезни, протекающей в легкой и средней форме. В отличие от ранее одобренных средств для лечения ковида (ремдесивира и нескольких вариантов моноклональных антител), молнупиравир можно принимать дома. Это заметно снизит нагрузку на больницы.
Компания Pfizer также разработала лекарство от ковида. Препарат под названием паксловид снижает риск госпитализации и смерти от коронавирусной инфекции у людей из группы высокого риска на 89 процентов.
Сергей Коленов
Они не вызвали нежелательных реакций
Первая фаза клинических испытаний показала, что имплантация предшественников дофаминергических нейронов, полученных из эмбриональных стволовых клеток, в головной мозг людей с болезнью Паркинсона безопасна и приводит к облегчению двигательных нарушений. Как сообщается на сайте компании-разработчика терапии BlueRock Therapeutics, по данным позитронно-эмиссионной томографии после имплантации клетки в клетках наблюдался рост дофаминергической активности. Идея о том, что при болезни Паркинсона может помочь восстановление или замена пораженных дофаминергических нейронов с помощью клеточной терапии, появилась в начале 80-х годов прошлого столетия. Тогда врачи и ученые предположили, что клетки различных обновляющихся тканевых популяций могут заменить клетки, продуцирующие дофамин. В основном такие манипуляции проводили на животных, и эти исследования продолжаются и по сей день. В 2020 году американские ученые опубликовали результаты первого клинического исследования клеточной терапии болезни Паркинсона на людях. Тогда пациенту с болезнью Паркинсона пересадили нейроны, полученные из клеток его кожи. За два с половиной года у него не возникло никаких побочных эффектов, а нейродегенерация затормозилась. Теперь на Международном конгрессе по болезни Паркинсона и двигательным расстройствам представители фармацевтической компании Bayer и компании BlueRock Therapeutics, занимающейся клеточной терапией, объявили о результатах первой фазы клинических испытаний клеточной терапии болезни Паркинсона у 12 человек. Терапия состояла в том, что из эмбриональных плюрипотентных стволовых клеток получают предшественники дофаминергических нейронов, которые имплантируют в головной мозг человека. У всех 12 участников нейроны прижились хорошо, а вся процедуры не вызвала серьезных нежелательных реакций. Кроме того, позитронно-эмиссионная томография показала признаки выживания и приживления клеток как в группах с низкой, так и в группе с высокой дозой клеток. Через год после процедуры у семи участников, получивших высокую дозу, время облегчения симптомов в среднем увеличилась на 2,16 часа в день, а время ухудшения симптомов сократилось на 1,91 часа в день. У пяти участников из группы меньшей дозы сообщили о меньшем абсолютном изменении периодов с симптомами и без них. В целом тяжесть моторных нарушений значительно снизилась. Старт второй фазы испытаний этой терапии намечен на первую половину 2024 года. Ранее мы рассказывали о том, что развитие болезни Паркинсона можно спрогнозировать по толщине слоев сетчатки глаза.