Минздрав одобрил проведение клинических испытаний коронавирусной вакцины «Бетувакс-КоВ-2»

В России началась I/II фаза клинических испытаний субъединичной вакцины от коронавируса «Бетувакс-КоВ-2». В исследовании примут участие 170 человек: препарат будет вводиться два раза с интервалом в месяц. Информация о начале клинических испытаний появилась в Государственном реестре лекарственных средств.

В России для вакцинации от коронавируса сейчас применяются три препарата: «Спутник V», «КовиВак» и «ЭпиВакКорона». Все они имеют разный механизм действия: «Спутник V» несет в себе аденовирусный вектор, «КовиВак» — инактивированный вирус, а «ЭпиВакКорона» — белки коронавируса. При этом регулярно появляются сообщения о разработке новых вакцин от коронавируса российскими учеными. Например, Минобороны работает над созданием мукозальной вакцины в форме жвачки.

27 сентября в Государственном реестре лекарственных средств появилось сообщение о начале клинических испытаний новой вакцины от коронавируса, разработанной компанией «Бетувакс» и Институтом стволовых клеток человека. «Бетувакс-Ков-2» — это субъединичная вакцина, которая содержит искусственно синтезированный поверхностный белок коронавируса. Такие вакцины обычно дают наименьшее число побочных эффектов, а кроме этого, их легче адаптировать под новые штаммы вируса. По результатам доклинических исследований вакцина «Бетувакс-КоВ-2» оказалась безопасна для животных и вызвала у них выработку высоких титров нейтрализующих антител против коронавируса SARS-CoV-2.

I/II фаза клинических испытаний «Бетувакс-Ков-2» продлится до 31 августа 2022 года. В ней примут участие 170 человек. Вакцина будет вводиться два раза одним и тем же компонентом с интервалом в 28 дней. Исследование пройдет на базе Научно-исследовательского института гриппа имени Смородинцева и Медицинского центра «Эко-безопасность» в Санкт-Петербурге, а также в Центре профессиональной медицины в Перми.

В июле центр Гамалеи начал клинические испытания «Спутника V» у подростков 12-17 лет. Вакцина будет вводиться в два этапа, как и у взрослых, но ученые планируют использовать меньшую дозировку препарата.

Анастасия Кузнецова-Фантони