FDA одобрило умное кольцо для определения фертильности по температуре тела

naturalcycles.com

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использования кольца, определяющего температуру тела, совместно с приложением NaturalCycles для планирования беременности. Приложение должно стать более удобным в использовании, так как больше не требует измерения температуры термометром и введения данных вручную. Разработка проходит последние испытания и пока не появилась в свободной продаже.

У приложения NaturalCycles долгая история. Десять лет назад его создала шведский физик Элина Берглунд (Elina Berglund). Это приложение помогает женщинам определять периоды наибольшей фертильности по изменению температуры тела. Дело в том, что в период овуляции базальная температура у женщин повышается на 0,25-0,5 градуса и, если вычислить этот период, то это позволит женщинам планировать беременность. Точность такого метода, по словам разработчиков приложения, достигает 99 процентов, но в случаях пренебрежения некоторыми инструкциями падает до 93 процентов. В 2018 году сотрудники Южной больницы Стокгольма усомнились в эффективности NaturalCycles. Врачи сообщили, что среди 600 абортов, сделанных с сентября по декабрь 2017 года, 37 были по вине приложения, которое неверно определило период фертильности. После этого за расследование взялось Государственное фармацевтическое управление Швеции: оно заключило, что эффективность работы приложения соответствует заявленным компанией 93 процентам. Через несколько месяцев после завершения расследования NaturalCycles получило одобрение FDA.

В первоначальной версии приложению для определения периода фертильности требовались данные о температуре тела, которые женщины вводили вручную, но теперь ученые смогли интегрировать его с кольцом, которое надевается на ночь и измеряет температуру в реальном времени, а утром отправляет данные приложению NaturalCycles. FDA уже одобрило новою версию устройства, но пока оно находится на стадии тестирования и не поступило в свободную продажу. Компания провела исследование, включавшее 40 женщин. Каждая из них использовала NaturalCycles с кольцом и без него. В те циклы, когда женщины использовали кольцо, точность расчета периода фертильности повышалась: приложению удавалось определять на 1,6 нефертильных дней больше, чем когда женщины сами заводили данные о температуре тела.

Разработчики считают, что их метод не имеет побочных эффектов, в отличие от других методов планирования беременности: например, гормональная контрацепция повышает риск тромбозов, а внутриматочная спираль — менструальных болей. Тем не менее Элина Берглунд признается, что умному кольцу еще предстоит долгий путь до полного успеха в определении периода фертильности.

Недавно FDA одобрило приложение Clue Birth Control, которое использует для предсказания фертильных дней только дату начала менструации. Заявленная компанией эффективность составляет от 92 процентов при «типичном», характерном для большинства людей использовании, до 97 — при «идеальном».

Анастасия Кузнецова

Нашли опечатку? Выделите фрагмент и нажмите Ctrl+Enter.