Шведы оправдали приложение для определения фертильности Natural Cycles
Шведское Государственное фармацевтическое управление завершило проверку сертифицированного в Европе приложения для определения фертильности Natural Cycles, которое ранее в этом году обвинили в появлении 37 нежелательных беременностей пользователей. Агенство заключило, что описанные случаи не отменяют объявленной эффективности метода в 93 процента при стандартном использовании. Об этом сообщает Engadget.
Приложение Natural Cycles, разработанное шведским физиком Элиной Берглунд (Elina Berglund), ранее работавшей в ЦЕРН, позволяет женщинам следить за фертильностью с помощью одного из естественных контрацептивных методов — температурного. Такой метод основывается на измерении базальной температуры тела (самой низкой температуры, достигаемой в период отдыха) сразу после пробуждения. Он позволяет косвенно выявить фертильную фазу менструального цикла (период овуляции характеризуется повышением базальной температуры на 0,25-0,5 градуса), а его эффективность при правильном использовании достигает 97 процентов.
Эффективность работы приложения была подтверждена исследованием с участием более 20 тысяч женщин, однако в январе этого года сотрудники Стокгольмского Южного госпиталя сообщили, что из более 600 абортов, сделанных в период с сентября по декабрь 2017 года, 37 произошли по вине приложения. Это заставило шведские госорганы усомниться в эффективности работы приложения, даже несмотря на то, что эффективность в 99 процентов, о которой сообщили создатели Natural Cycles, достижима только в случае «идеального использования» приложения. В случае пренебрежения некоторыми инструкциями эффективность температурного метода падает, но все равно остается высокой: около 93 процентов.
После сообщения Стокгольмского Южного госпиталя за расследование эффективности приложения взялось Государственное фармацевтическое управление Швеции. В результате специалисты ведомства заключили, что эффективность работы приложения соответствует заявленным компанией 93 процентам.
Несмотря на то, что расследование только что завершилось, в августе этого года компании удалось получить разрешение на использование приложения в США от Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Елизавета Ивтушок
Они выполнили рекомендации на три четверти и более
Дэниел Макайзек (Daniel McIsaac) из Оттавского университета с коллегами провел клинические испытания и выяснил, что преабилитация перед плановыми операциями может существенно снизить недееспособность после них у пожилых пациентов, но только у тех, кто выполняет ее не менее, чем на три четверти. В мультицентровых рандомизированных испытаниях PREPARE приняли участие 847 пациентов (средний возраст 71,7 года, 53,4 процента — женщины) со старческой астенией, готовящихся к плановым хирургическим вмешательствам. Половине из них назначили преабилитацию (комплекс активных профилактических мер перед операцией с целью улучшения ее исходов, в данном случае это были физические упражнения и советы по диете), другой половине дали стандартные рекомендации. Медианный срок включения в программу составил четыре недели (3–7 недель). Результаты испытаний опубликованы в журнале JAMA Surgery.