FDA одобрило препарат от ожирения с увеличенной дозировкой

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новой препарат Wegovy для лечения ожирения. В нем дозировка семаглутида увеличена по сравнению с препаратом предыдущего поколения. Он показал свою эффективность в клинических испытаниях: у людей, принимавших его, масса тела уменьшилась на 12,4 процента за год по сравнению с людьми, получавшими плацебо.

В России ожирением страдают 17,8 процента мужчин и 24,5 процента женщин, а избыточную массу тела имеют 46,9 процента мужчин и 34,7 процента женщин. В мире ситуация ненамного лучше: у 11 процентов мужчин и 15 процентов женщин диагностировано ожирение, а у 39 процентов мужчин и 40 процентов женщин — лишний вес. Ожирение повышает вероятность возникновения других заболеваний: инфарктов, инсультов, диабета, поэтому его лечение может помочь снизить риск этих патологий.

Для лечения ожирения в дополнение к диете и образу жизни в последние годы применяют семаглутид — агонист рецепторов глюкогоноподобного пептида-1. Он воздействует на рецепторы этого гормона и подавляет секрецию глюкагона островками поджелудочной железы, что стимулирует секрецию инсулина и приводит к снижению уровней глюкозы в крови. Также препарат воздействует на область мозга, ответственную за насыщение, таким образом снижая аппетит. Первоначально семаглутид использовали для лечения сахарного диабета, но затем открыли потенциальные возможности в терапии ожирения. Препарат применялся в дозировке 1 миллиграмм в неделю и в среднем при его приеме люди теряли в весе 5 килограмм за год.

Новый препарат Wegovy, который FDA одобрило 4 июня, содержит семаглутид и применяется инъекционно один раз в неделю, но его дозировка достигает 2,4 миллиграмма за инъекцию, что позволяет увеличить эффективность. Препарат исследовали в нескольких клинических испытаниях продолжительностью до 68 недель. В общей сложности 2600 человек получили Wegovy, а 1500 плацебо. Самое крупное из исследований включало людей со средней массой тела 105 килограм. У участников, которые получали препарат в течение года, масса тела уменьшилась на 12,4 процента по сравнению с людьми, получавшими плацебо. В исследовании, в котором участвовали пациенты с диабетом, эта цифра равнялась 6,2 процента.

В целом препарат хорошо переносился участниками, а самыми частыми побочными явлениями были тошнота, рвота, диарея, головная боль. Лекарство нельзя применять у пациентов с высоким риском возникновения опухолей щитовидной железы, так как препарат может послужить триггером развития рака.

От ожирения страдают не только взрослые, но и дети. Журнал Lancet недавно сообщил о том, что число детей с ожирением за последние сорок лет возросло в десять раз.

Анастасия Кузнецова