Клинические испытания британской вакцины от COVID-19 возобновлены

Клинические испытания аденовирусной вакцины от коронавируса, созданной в Оксфордском университете совместно с компанией AstraZeneca, возобновили после недельной паузы, связанной со случаем поперечного миелита у одного из испытуемых. В компании сообщили, что они продолжены только в Великобритании, тогда как в других странах разрешение на это еще не получено.

В начале сентября клинические испытания британской вакцины на основе аденовируса шимпанзе были остановлены по всему миру. На тот момент помимо испытаний 2/3 фазы в Великобритании у вакцины уже шли испытания полноценной третьей фазы в США, ЮАР и Бразилии. Причиной остановки послужило острое состояние одного из волонтеров 2/3 фазы: у него обнаружили поперечный миелит и было подозрение что это может быть побочным эффектом вакцинации. В компании AstraZeneca прокомментировали, что приостановка испытаний — не редкость, и в исследованиях с большим количеством участников подобные случаи часто возникают просто по случайности.Astra Zeneca уже приостанавливала эти испытания в июле, — тогда у одного из участников тоже обнаружили неврологические симптомы. По итогам проверки выяснилось, что у пациента был недиагностированный рассеянный склероз. Независимая группа экспертов признала, что вакцинация в этом случае ни при чем, и тестирование возобновили.

Новый случай также должен был быть проверен на связь к вакциной независимыми комитетами. По итогам проверки британский комитет признал испытания по-прежнему безопасными и рекомендовал управлению по контролю лекарственных средств Великобритании их возобновить. Что до испытаний в других странах, то там представители компании еще не получили разрешения на возобновление испытаний, но рассчитывают его получить.

Разработчики вакцины отказались раскрывать прессе дополнительные медицинские сведения о пациенте, но заверили что случай будет внесен в глобальные клинические регистры, а все участники и исследователи тоже получат обновленную информацию.

Создатели российской аденовирусной вакцины от коронавируса недавно опубликовали результаты 1/2 стадий клинических испытаний, в которых приняли участие 76 добровольцев. Подробно прочитать о результатах этого исследования можно в нашем материале «Разложение по векторам».

Вера Мухина