В США одобрили портативный МРТ
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США разрешило компании Hyperfine Research начать продажи портативного аппарата для магнитно-резонансной томографии. Создатели надеются, что он поможет быстро диагностировать патологии головного мозга и сделает исследования удобнее и доступнее. Устройство во много раз меньше традиционных томографов и передвигается на колесиках.
Изобретение МРТ по-настоящему перевернуло медицинскую диагностику. Дело в том, что на рентгеновских снимках почти не видны мягкие ткани, а ультразвуковое исследование дает изображение с очень низким разрешением. Магнитно-резонансная томография же позволяет получить трехмерную модель любого участка человеческого тела с высокой детализацией и является незаменимым методом при диагностировании опухолей головного мозга, заболеваний позвоночника или суставов. К сожалению, обычный аппарат МРТ имеет размеры и вес среднегрузового автомобиля, требует мощной электросети и стоит свыше 200 тысяч долларов.
Осенью 2019 года компания Hyperfine Research представила портативный магнитно-резонансный томограф. Согласно материалам компании, ее аппарат можно использовать прямо в палате пациента, передвигая его на колесиках и подключая к обычной розетке. Управление осуществляется с планшетного компьютера. Точная цена устройства пока не названа, но производитель заявляет, что она «в 20 раз ниже цены стационарного МРТ».
В начале февраля FDA выдало Hyperfine Research разрешение на продажи портативного МРТ на американском рынке в соответствии с пунктом 510(k) Федерального акта США о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметике. Компания начала принимать предзаказы на аппарат, а его продажи должны начаться летом.
Прибор не должен заменить традиционные томографы со сверхмощными магнитами и высоким разрешением. Он предназначен для массовой экспресс-диагностики пациентов, в первую очередь, с подозрением на инсульт, а так же для тех, кто не может себе позволить обычное исследование. Формат устройства пока позволяет сканировать только голову, но разработчики обещают, что следующие версии смогут применяться и для других частей тела.
До этого финские ученые придумали способ делать МРТ двоим людям одновременно, а в США сделали сканирующую перчатку.
Василий Зайцев
Мувалаплин стал первым кандидатом в пероральные лекарства от дислипидемии (а)
Австралийские и американские врачи опубликовали результаты первой фазы исследования мувалаплина — соединения, блокирующего формирование липопротеина (а) и предназначенного для перорального приема. В двухнедельном эксперименте с участием 105 здоровых добровольцев мувалаплин снизил уровень атерогенного липопротеина в три раза и не вызвал серьезных побочных эффектов. Мувалаплин стал первым кандидатом в лекарства с подобным механизмом действия, прошедшим исследование первой фазы. Результаты исследования опубликованы в журнале The Journal of American Medical Association. Липопротеины (а) — это комплексы белков и липидов, циркулирующие в крови человека и транспортирующие холестерин. Их функция неизвестна, а концентрация на два порядка ниже, чем у более известной и похожей по строению транспортной формы холестерина — липопротеинов низкой плотности. Но, несмотря на низкую концентрацию в плазме крови, частицы липопротеинов (а) вносят заметный вклад в атеросклероз сосудов и кальциноз сердечных клапанов, поскольку легко проникают в стенку сосудов и несут в себе окисленные формы липидов. Уровень липопротеинов (а) повышен примерно у каждого восьмого взрослого жителя России, а вместе с ним повышен и риск сердечно-сосудистых заболеваний. В отличие от липопротеинов низкой плотности, количество липопротеинов (а) в крови мало зависит от образа жизни, а определяется в первую очередь экспрессией гена аполипопротеина (а) — одного из белковых компонентов липопротеина. Основные пероральные холестеринснижающие препараты, используемые сейчас в клинической практике (например, статины), не влияют на уровень липопротеина (а). Инъекционные препараты на основе моноклональных антител, усиливающих захват липопротеинов клетками, слабо снижают уровень липопротеина (а) и не могут применяться при изолированной гиперлипопротеинемии (а), и сейчас основной метод лечения таких пациентов — это аферез липопротеинов (а). В разработке находятся препараты, блокирующие экспрессию гена аполипопротеина (а), но лекарства на основе антисмысловых олигонуклеотидов и интерферирующих РНК потребуют инъекционного введения, что неудобно для пациентов, которым требуется пожизненная терапия. Врачи из Австралии и США под руководством Стивена Николса (Stephen J. Nicholls) из австралийского Университета Монаша провели одноцентровое исследование первой фазы по оценке безопасности перорального препарата мувалаплина (его исследованием и продвижением занимается американская фармацевтическая компания Eli Lilly, она же спонсировала исследование). Это соединение блокирует участок молекулы аполипопротеина (а), служащий для связывания с белком аполипопротеином B100 и для сборки частицы. В ходе исследования врачи проанализировали данные от 105 здоровых добровольцев из Нидерландов в возрасте 18-69 лет. 52 человека — получили от врачей одну дозу плацебо или мувалаплина в дозе от одного до восьмисот миллиграмм. Таким образом ученые получили сведения, как потенциальное лекарство распределяется и метаболизируется в организме людей. Обнаружив, что низкие дозы не дают необходимой концентрации или длительности действия средства, врачи приступили ко второй части. В ходе нее врачи набрали 53 добровольца, имеющих повышенный уровень липопротеина (а) в плазме крови (более 30 миллиграммов на децилитр, или 72 наномоль на литр), и давали испытуемым мувалаплин в дозе в дозе 30-800 миллиграмм в сутки в течение 14 дней. Параллельно врачи следили за изменениями в анализах крови, фокусируясь в первую очередь на уровнях липидов плазмы крови и активности белков острой фазы. Уровень липопротеина (а) в крови снижался уже на второй день приема, а к концу курса снижение достигало 65 процентов в сравнении с плацебо. Серьезные нежелательные явления не были зарегистрированы в процессе исследования, хотя было обнаружено небольшое снижение уровня плазминогена в крови, которое могло быть вызвано неселективным действием мувалаплина из-за сходства аполипопротеина (а) с плазминогеном. Результат исследования первой фазы делает мувалаплин первым соединением, созданным для снижения уровня липопротеина (а), прошедшим исследование первой фазы и не требующим внутривенного или подкожного введения. Будущие наблюдения в течение более длительного времени на группах людей с нарушениями липидного обмена позволят точнее сказать, есть ли будущее у пероральной терапии дислипидемии (а). Исследование второй фазы уже стартовало, его результаты появятся, вероятно, в 2024 году. Нарушения липидного обмена — это не только история про атеросклероз. Иногда они имеют неожиданные проявления — вроде отложения бета-амилоида в мозгу или скорой смерти самок осьминогов после спаривания.