FDA одобрило применение эскетамина в качестве антидепрессанта
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение эскетамина в качестве антидепрессанта. Как говорится в пресс-релизе организации, препарат будет разрешен только для лечения пациентов с резистентной депрессией, а его распространение будет ограничено.
В 2016 году большим депрессивным расстройством страдали около 16 миллионов взрослых американцев. И 15-33 процентам из них медикаментозное лечение не помогало. Если как минимум два курса лечения антидепрессантами разных групп не дают эффекта, считается, что у пациента резистентная депрессия. Для облегчения этого состояния психиатры меняют препараты или применяют другие методы терапии, например, транскраниальную магнитную стимуляцию или психотерапию.
Одним из лекарственных препаратов, на который надеются медики, может стать справато (эскетамин), который выпускает компания Johnson&Johnson и применение которого только что одобрило FDA. Как показали клинические испытания в которых участвовали 1700 взрослых пациентов с резистентной депрессией, у людей, которые в течение месяца пользовались справато, уменьшились симптомы заболевания по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Правда улучшение было статистически значимо только в одной серии испытаний из трех. Но во время долговременных клинических испытаний у 51 процента пациентов, которые пользовались назальным спреем, и принимали антидепрессанты перорально, ремиссия продолжалась дольше, чем у тех, кто принимал плацебо.
Так как эскетамин может вызывать состояние диссоциации (ощущения, что что-то происходит не с самим человеком, а с кем-то другим), заторможенности, нарушения внимания, справато будет продаваться только по рецепту, а применяться только под наблюдением лечащего врача. Препарат рекомендуется принимать дважды в неделю на протяжении месяца, возможно в комбинации с другими медикаментами. После приема лекарства человек должен будет как минимум два часа оставаться в поликлинике, а до конца дня ему не рекомендуют водить машину или работать с тяжелым машинным оборудованием. Когда справато поступит в продажу, пока неизвестно.
У лекарства есть и другие побочные эффекты, помимо нарушения сознания и заторможенности. В частности головокружение, тошнота, повышение артериального давления, снижение чувствительности. Его не рекомендуют принимать при беременности и во время грудного вскармливания.
Тем не менее врачи считают, что препарат может быть полезен. «У нас не было ничего нового в течение 30 лет», — говорит Стивен Холлон (Steven Hollon), профессор психиатрии из университета Вандербильдта. «Если этот препарат будет более эффективен, будет быстро помогать людям с резистентной депрессией и мы сможем его безопасно использовать, это будет находка».
Буквально на днях была опубликована работа, в которой медики исследовали действие психоделика N,N-диметилтриптамина на крыс. Введение микродоз этого вещества помогло животным справиться с симптомами тревожности и депрессии.
Эти изменения сохранялись до 15-летнего возраста
Нидерландские ученые исследовали воздействие антидепрессантов во время беременности на развитие головного мозга детей и выяснили, что у детей, чьи матери принимали селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), было меньше серого вещества головного мозга, чем у детей, чьи матери этого не делали. Как сообщается в JAMA Psychiatry, наиболее сильно пострадал кортиколимбический контур, и эти изменения сохранялись до 15-летнего возраста. Считается, что от 7 до 20 процентов женщин испытывают симптомы депрессии и тревоги (в некоторых регионах доля таких женщин достигает 25 процентов). Какое-то количество этих женщин принимает антидепрессанты (в основном СИОЗС): например, в США около 10 процентов беременных женщин получают такое лечение, а в Северной Европе — 1-2 процента. Хотя назначение СИОЗС беременным женщинам считается безопасным, их воздействие уже связывали с негативными исходами, включая нарушения развития нервной системы у детей. Однако методологически сложно отделить влияние на такой исход депрессии матери или эффект от самих антидепрессантов. Серотонин влияет на когнитивные способности, внимание и эмоциональную регуляцию Исследования на животных показали, что серотонин также регулирует пролиферацию, дифференцировку и миграцию нейронов и синаптогенез. Исходя из этого можно предположить, что пренатальное воздействие СИОЗС на головной мозг плода может привести к его органическим нарушениям и, как следствие, нарушениям нервно-психического развития. Однако такая связь практически не изучалась на людях. Хеннинг Тимайер (Henning Tiemeier) с коллегами из Роттердамского университета Эразма исследовали 3198 пар мать-ребенок, которые они разделили на пять групп: использование СИОЗС во время беременности, использование СИОЗС только до беременности, симптомы депрессии во время беременности без применения СИОЗС, симптомы послеродовой депрессии и контрольная группа. Всем детям провели магнитно-резонансную томографию (МРТ) для визуализации головного мозга в возрасте от 7 до 15 лет. Средний возраст матерей составил 31,1 года. По сравнению с контрольной группой участницы, принимавшие СИОЗС во время беременности, имели более низкий доход семьи, потребляли меньше алкоголя, чаще курили табак и употребляли бензодиазепины. Участницы, которые страдали от депрессии во время беременности, были моложе и имели меньшее количество лет образования. Воздействие СИОЗС во время беременности матери было статистически связано с меньшим объемом серого вещества головного мозга у ребенка (р = 0,006) по сравнению с контрольной группой, особенно в кортиколимбической системе, и такой эффект наблюдался до 15-летнего возраста. Аналогичным образом, воздействие СИОЗС во время беременности ассоциировалось с уменьшением объема белого вещества головного мозга (p < 0,001) и миндалевидного тела (р < 0,001) в возрасте от 9 до 12 лет, но эти различия ослабевали с возрастом. Также пренатальное воздействие СИОЗС неизменно ассоциировалось с уменьшением объема лобной, поясной и височной коры больших полушарий. В частности, это коснулось верхней лобной коры, медиальной орбитофронтальной коры, парагиппокампальной извилины, ростральной передней поясной коры, задней поясной извилины и веретенообразной извилины. Не наблюдалось никакой связи между послеродовой депрессией или применением СИОЗС до беременности с первичными исходами для головного мозга. Депрессия во время беременности оказалась связана с более резким увеличением объема белого вещества головного мозга. Однако вторичный анализ показал, что она связана с уменьшением объема в ростральной передней поясной извилине (р = 0,006), а послеродовая депрессия — с уменьшением объема веретенообразной извилины (р = 0,002). В дальнейшем ученым предстоит выяснить, как все эти органические изменения головного мозга могут быть связаны с нарушением нервно-психического развития ребенка. Однако авторы отмечают, что врачам следует внимательнее отнестись к назначению СИОЗС во время беременности. Несмотря на то, что серотониновая теория депрессии терпит крах, СИОЗС все равно помогают при ней. О том, как это происходит, можно прочитать в нашем материале «Серотонин останьтесь».