Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило вакцинацию от вируса папилломы человека для мужчин и женщин от 27 до 45 лет — раньше ее рекомендовали делать только людям не старше 26 лет. Об этом говорится в сообщении на сайте FDA, кроме того, о вакцине рассказывает газета New York Times.
Вирусы папилломы человека — это группа вирусов, насчитывающая около 27 видов и более 600 штаммов (типов), часть из которых обладает онкогенными свойствами: ВПЧ, к примеру, считается главной причиной развития рака шейки матки. Вирусы этой группы имеют длительный инкубационный период и передаются в основном половым путем. Для профилактики заражения онкогенными штаммами ВПЧ (и, в частности, для защиты от рака шейки матки) в 2006 году американская компания Merck & Co разработала вакцину Гардасил, затем у нее появился аналог, Церварикс от британской компании GlaxoSmithKline.
Теперь вакцина «Гардасил 9», защищающая от девяти наиболее опасных с точки зрения развития рака штаммов, одобрена к применению у людей от 27 до 45 лет — ранее вакцинацию делали только до 26 лет. Прививку всё равно рекомендуют делать в подростковом возрасте до начала половой жизни, так как вакцина не защищает от штаммов ВПЧ, которыми человек уже заражен. Однако их разнообразие и тот факт, что «Гардасил 9» защищает сразу от нескольких штаммов, делает прививку оправданной и для взрослых, считают эксперты FDA.
Как отмечает газета, вакцину одобрили, руководствуясь данными клинических испытаний на женщинах и мужчинах 27-45 лет, подтвердивших ее безопасность и высокую эффективность в предотвращении онкологических заболеваний половых органов и шейки матки. Взрослым понадобится три инъекции на протяжении нескольких месяцев. Наиболее распространенные побочные эффекты вакцинации — покраснение и припухлость на месте укола и головные боли.
Доктор Лоис Рамондетта (Lois Ramondetta) из Центра исследований рака в Хьюстоне, с которой беседовала New York Times, отметила, что новые рекомендации FDA позволят лучше защитить от рака поколение людей, которым прививка была недоступна в подростковом возрасте.
Два года назад японские ученые выпустили в журнале Scientific Reports статью, в которой продемонстрировали, что вакцина против вируса папилломы человека может привести к повреждениям мозга. Правда, эксперименты, проведенные авторами статьи на мышах, не соответствовали цели исследования и содержали методические ошибки, на что указали независимые эксперты. В результате вспыхнувшей полемики редакция журнала решила отозвать спорную статью, несмотря на протесты авторов.
Это антагонист рецепторов ИФР1 велигротуг
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило к применению первый препарат для лечения эндокринной офтальмопатии — аутоиммунного заболевания, тесно связанного с аутоиммунным поражением щитовидной железы. Как говорится в пресс-релизе компании Viridian Therapeutics, им стал велигротуг (Lumvoa) — моноклональные антитела, ингибирующие рецептор инсулиноподобного фактора роста 1 типа (ИФР1, IGF1). Препарат вводится в виде внутривенной инфузии в дозе 10 миллиграмм на килограмм массы тела раз в три недели. Он показан при любых течении, активности и продолжительности заболевания.