Ранее его одобрили для лечения географической атрофии сетчатки
Компания Science Corporation сообщила об успехе клинических испытаний субретинального имплантата PRIMA у пациента с болезнью Штаргардта. В ходе реабилитации мужчина с серьезным нарушением зрения смог увидеть букву, а затем — целое слово. Ранее имплантат успешно помог пациентам с географической атрофией сетчатки при возрастной макулярной дегенерации.
Несколько лет назад 38 человек с тяжелыми нарушениями зрения в рамках клинических испытаний получили протез сетчатки — имплантат PRIMA от компании Pixium Vision (сейчас такой компании нет, а устройство принадлежит компании Science Corporation). У пациентов была поздняя стадия возрастной макулярной дегенерации — географическая атрофия, при которой постепенно погибают фоторецепторы в центральной части сетчатки. Имплантат должен был взять на себя функции погибших клеток. Через год у 26 участников клинических испытаний улучшилась острота зрения, а 27 человек смогли читать буквы, цифры и слова с помощью устройства. Почти 70 процентов участников, которые использовали аппарат в течение года, были удовлетворены лечением. Летом 2026 года компания получила разрешение на продажу имплантата PRIMA в Европе для лечения пациентов с географической атрофией сетчатки.
PRIMA состоит из двух частей: первая представляет собой кремниевый чип два на два миллиметра, который имплантируют под сетчатку в том месте, где атрофировались фоторецепторы. Вторая часть устройства — очки с камерой, которые улавливают видимый свет, преобразуют его в излучение инфракрасного спектра и проецируют на имплантированную матрицу. Чип превращает излучение в электрические импульсы, которые возбуждают уцелевшие клетки сетчатки. Сигнал от них поступает в мозг, формируя изображение.
Теперь Science Corporation заявила, что успешно протестировала имплантат на пациенте с болезнью Штаргардта. Это наследственное заболевание, при котором, как и при возрастной макулярной дегенерации, страдает центральная зона сетчатки. Устройство имплантировали пациенту в мае 2026 года, и в ходе реабилитации он смог прочитать сначала одну букву, а затем и слово целиком.
По мнению компании, эти предварительные результаты показывают, что PRIMA может применяться не только при географической атрофии, но и при других заболеваниях, при которых фоторецепторы повреждены, но другие части сетчатки сохранны — например, при болезни Штаргардта и пигментном ретините. Однако пока это единичное наблюдение: исследований безопасности и эффективности устройства при этих заболеваниях еще нет.
По словам исполнительного директора компании Макса Ходака (Max Hodak), зрение с имплантатом PRIMA у этого пациента не похоже на естественное: пациент видит будто через соломинку, а само изображение черно-белое, но четкое и контрастное. Поле зрения охватывает одновременно лишь пару букв. Впрочем, то же самое, вероятно, было и у пациентов с географической атрофией, поскольку дело в маленьком размере чипа. Расширение поля зрения — это следующий направление, в котором компания планирует двигаться.
От редактора
Хотя субретинальные имплантаты могут вернуть слабовидящим пациентам часть зрения, их использование предполагает серьезные и неочевидные риски. Ранее компания Second Sight, которая производила подобные имплантаты, прекратила свою деятельность и оставила более 350 пользователей без обслуживания. У некоторых пациентов устройство перестало работать, а кому-то не смогли сделать МРТ, потому что инструкции на этот счет не было, а производитель чипа не отвечал. Аналогичная ситуация могла сложиться и с технологией PRIMA: устройство разработано компанией Pixium Vision, которая прекратила свою деятельность в 2023 году. Но активы и интеллектуальную собственность, связанные с технологией, выкупила Science Corporation, и работа над устройством и исследования продолжились. Впрочем, это не гарантирует, что проблемы не возникнут в будущем.
Ранее ученые выяснили, что прием мелатонина на 58 процентов снижает риск развития возрастной макулярной дегенерации у пациентов старше 50 лет.
Результаты получены в испытаниях второй фазы
Тайваньские, американские и немецкие исследователи провели вторичный анализ данных клинических испытаний экспериментального препарата, вызывающего апоптоз жировых клеток. Он показал, что этот препарат существенно уменьшает объем висцеральной жировой ткани по данным МРТ. Результаты анализа представлены на ежегодном слете Европейской ассоциации по изучению диабета EASD 2026.