FDA одобрило первую ML-систему для диагностики структурных болезней сердца по ЭКГ

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило к применению первую систему на основе алгоритмов глубокого машинного обучения для диагностики структурных нарушений сердца по данным ЭКГ, говорится в пресс-релизе компании Pathway Labs. Система, разработанная совместно академическим медцентром NewYork-Presbyterian и Колумбийским университетом в Нью-Йорке, получила название EchoNext. Она анализирует стандартные ЭКГ в 12 отведениях и по ним определяет пациентов с высоким риском структурных заболеваний сердца, которым показано проведение эхокардиограммы. Эти заболевания включают сердечную недостаточность на фоне кардиомиопатии, болезни клапанов, легочную гипертензию и выраженную гипертрофию миокарда.

EchoNext обучили более чем на 700 тысячах пар ЭКГ и эхокардиограмм из архивов системы здравоохранения NewYork-Presbyterian. В прямом сравнении с 13 кардиологами на 3200 ЭКГ система обошла их с точностью 77 против 64 процентов. Эти результаты воспроизвели в серии исследований с участием более 20 больниц и полумиллиона пациентов в США и Канаде, причем кардиологам в некоторых исследованиях разрешалось пользоваться ИИ-ассистентами. В 2025 году в журнале Nature Medicine опубликовано описание первого в мире прецедента, когда система на основе алгоритмов машинного обучения — EchoNext — выявила недиагностированную сердечную недостаточность, и это стало показанием для трансплантации сердца.