FDA одобрило первое лекарство для лечения гепатита D

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат булевиртид для лечения хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита дельта — гепатита D. Препарат предназначен для применения у взрослых без цирроза или с компенсированным циррозом. Булевиртид — это первое одобренное FDA средство для лечения этой хронической вирусной инфекции печени. Сообщение об одобрении размещено на сайте ведомства.

Препарат эффективен против гепатита D за счет блока проникновения вируса гепатита В в клетку, поскольку вирус гепатита дельта активируется только в присутствии вируса гепатита B. Булевиртид ограничивает способность вируса гепатита дельта к репликации, уменьшая симптомы болезни. Эффективность лекарства продемонстрирована в многоцентровом исследовании, где у участников из группы вмешательства спустя 48 недель инъекций переставала обнаруживаться РНК вируса. Эффект сохранялся до 144 недели наблюдения.