Аналог паратиреоидного гормона не помог при несовершенном остеогенезе

Клиническое исследование британских и датских ученых показало, что препарат рекомбинантного человеческого паратиреоидного гормона терипаратид в сочетании с бисфосфонатом золедроновой кислотой не снижает риск переломов у пациентов с несовершенным остеогенезом. При этом, как сообщается в The Journal of the American Medical Association, плотность костной ткани при приеме этих препаратов значительно возрастала.

При несовершенном остеогенезе — редком наследственном заболевании — возникают множественные переломы из-за недостатка коллагена или нарушений в его структуре. Кости становятся ломкими и менее плотными. Стандартизированного лечения при таком состоянии не существует. Известно, что бисфосфонаты — препараты, которые снижают активность остеокластов, ответственных за разрушение костной ткани, — повышают минеральную плотность костей и используются, например, для профилактики переломов при остеопорозе.

Однако влияние бисфосфонатов на риск переломов при несовершенном остеогенезе остается плохо изученным. Другая группа препаратов, влияющих на кальциево-фосфорный обмен, — аналоги паратиреоидного гормона — тоже увеличивает минеральную плотность костей при несовершенном остеогенезе. Но и их эффект на риск переломов при этой болезни остается неопределенным.

Исследовательская группа под руководством Стюарта Ралстона (Stuart Ralston) из Эдинбургского университета провела клиническое исследование совместного применения терипаратида — рекомбинантного человеческого паратиреоидного гормона — и золедроновой кислотой из группы бисфосфонатов. Общая выборка составила 350 человек (176 в группе лечения и 174 в контрольной группе, откуда в дальнейшем выбыл один участник) с несовершенным остеогенезом. Участники группы лечения самостоятельно подкожно вводили 20 микрограмм терипаратида ежедневно в течение 24 месяцев, после чего в течение четырех недель после завершения приема терипаратида им вводили внутривенно пять миллиграмм золедроновой кислоты.

Ученые не обнаружили существенной разницы в частоте переломов между группами, отношение рисков составило 0,97 (p = 0,87). Результат этого анализа оставался аналогичным после корректировки на переменные. При этом приверженность к лечению оставалась высокой на протяжении всего исследования. Примечательно, что минеральная плотность костей значительно увеличилась в группе терипаратида и золедроновой кислоты. Также препараты незначительно улучшили показатели качества жизни пациентов.

Авторы работы считают, что эти результаты свидетельствуют о необходимости смены парадигмы в лечении несовершенного остеогенеза. В частности, необходим переход от простого повышения плотности костной ткани к улучшению ее микроархитектуры.

Ранее мы рассказывали, что ежеквартальные вливания бисфосфонатов позволили резко сократить частоту спонтанных переломов у ребенка из Германии.