FDA одобрило первые комбинированные глазные капли для лечения возрастной дальнозоркости

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило к применению первые двухкомпонентные глазные капли для лечения пресбиопии (старческой дальнозоркости), говорится в пресс-релизе компании Tenpoint Therapeutics. Препарат Yuvezzi содержит 2,75 процента холиномиметика карбахола и 0,1 процента α₂-адреномиметика бримонидина. Карбахол вызывает сокращение сфинктера радужки и цилиарного тела, а бримонидин блокирует сокращение дилататора радужки и уменьшает тоническое сокращение цилиарной мышцы, повышая биодоступность карбахола и селективность в отношении зрачка. В результате зрачок сокращается, и возникает эффект точечной диафрагмы, что повышает остроту зрения вблизи и глубину фокусировки. Комбинированный препарат назначается по одной капле в день, его действие начинается через полчаса после применения и длится более 10 часов.

Основанием для решения управления стали результаты мультицентровых рандомизированных испытаний третьей фазы с двойной маскировкой и перекрестным дизайном BRIO I и BRIO II с общим участием 911 пациентов. Комбинированный препарат продемонстрировал более высокую эффективность, чем его компоненты, вызывал значимое улучшение бинокулярной остроты зрения вблизи без коррекции как минимум на три строки таблицы, а также повышал скорость чтения и вызывал субъективное улучшение у пациентов. Переносился он хорошо, серьезных побочных эффектов не было.