В рандомизированных клинических испытаниях
Яспер Мекленбург (Jasper Mecklenburg) из Университетской клиники Шарите с коллегами провел клинические испытания и выяснил, что эренумаб не эффективен для лечения хронической кластерной головной боли. Этот препарат моноклональных антител к рецептору связанного с геном кальцитонина пептида (CGRP) используется для профилактики приступов мигрени. В мультицентровых двойных слепых рандомизированных контролируемых испытаниях CHERUB01 принял участие 81 взрослый пациент (средний возраст 48,9 года; 74,1 процента — мужчины) с хронической кластерной головной болью (в среднем 21,5 приступа в неделю). 41 из них получил подкожную инъекцию 280 миллиграмм эренумаба и еще 140 миллиграмм через четыре недели, 40 — плацебо. Результаты опубликованы в журнале JAMA Network Open.
Первичной конечной точкой испытаний было снижение средненедельной частоты приступов головной боли на пятой и шестой неделе по сравнению с исходным уровнем, вторичными — доля участников со снижением частоты приступов и субъективные ощущения улучшения по шкале PGI-I. Ни одна из них не была достигнута — по всем показателям применение активного препарата статистически значимо не отличалось от назначения плацебо. Таким образом, роль CGRP в патогенезе хронической кластерной головной боли нуждается в дальнейшем уточнении путем механистических исследований.
Это антагонист рецепторов ИФР1 велигротуг
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило к применению первый препарат для лечения эндокринной офтальмопатии — аутоиммунного заболевания, тесно связанного с аутоиммунным поражением щитовидной железы. Как говорится в пресс-релизе компании Viridian Therapeutics, им стал велигротуг (Lumvoa) — моноклональные антитела, ингибирующие рецептор инсулиноподобного фактора роста 1 типа (ИФР1, IGF1). Препарат вводится в виде внутривенной инфузии в дозе 10 миллиграмм на килограмм массы тела раз в три недели. Он показан при любых течении, активности и продолжительности заболевания.