FDA разрешило лечить болезнь Крона новыми моноклональными антителами
Препарат предназначен для взрослых с умеренной или тяжелой формой заболевания
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило мирикизумаб к применению при болезни Крона, говорится в пресс-релизе компании Eli Lilly. Препарат представляет собой моноклональные антитела к альфа-субъединице интерлейкина-23, вырабатываемого макрофагами и дендритными клетками; он уже применяется при другом хроническом воспалительном заболевании кишечника — неспецифическом язвенном колите. Теперь показания к его применению включают умеренную и тяжелую болезнь Крона у взрослых пациентов.
Поводом для решения управления стали результаты двойных слепых рандомизированных контролируемых клинических испытаний третьей фазы VIVID-1, проведенных в 324 клинических центрах 33 стран. Через год после начала терапии мирикизумаб значительно чаще, чем плацебо, способствовал достижению ремиссии болезни Крона, как клинической, так и эндоскопической.
Уровень летальности превысил 70 процентов
Органы здравоохранения Демократической Республики Конго официально объявили вспышку лихорадки Эбола в стране завершенной, сообщает AFP со ссылкой на директора Национального института общественного здравоохранения ДРК Дьедонне Мвамбу Казади (Dieudonne Mwamba Kazadi). Новых случаев инфекции не выявляли с 25 сентября, последнего пациента выписали из стационара 21 октября. Таким образом, за 42 дня (два инкубационных периода инфекции) не было зарегистрировано новых случаев инфекции, что дало повод признать вспышку завершенной. В ходе нее подтверждены 53 и заподозрены 11 случаев заболевания, 45 из них привели к смерти. Уровень летальности составил 70,3 процента.